ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

ZOLPIDEM TARTRATO

Available from:

LABORATORIO GENERFARMA S.L.

ATC code:

N05CF02

INN (International Name):

ZOLPIDEM TARTRATO

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

ZOLPIDEM TARTRATO 10 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Zolpidem

Product summary:

ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 11/02/2003 Comercializado - ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 11/02/2003 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2003-02-11

Patient Information leaflet

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLPIDEM DESGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Zolpidem, tartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Zolpidem Desgen y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Zolpidem Desgen
3. Cómo tomar Zolpidem Desgen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zolpidem Desgen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOLPIDEM DESGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolpidem Desgen es un hipnótico que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como análogos a
las benzodiazepinas.
Zolpidem Desgen se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio
en adultos, en situaciones en las que
el insomnio está debilitando o causando ansiedad grave.
Zolpidem Desgen está indicado para los trastornos en el ritmo del
sueño y para todas las formas de
insomnio, especialmente cuando existen dificultades para conciliar el
sueño, bien inicialmente o bien tras
un despertar prematuro.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLPIDEM DESGEN
NO TOME ZOLPIDEM DESGEN
-
Si es alérgico (hipersensible) al zolpidem o al grupo de
benzodiazepinas en general o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
-
Si padece dificultades respiratorias agudas y/o graves.
-
Si padece debilidad, fatiga muscular (miastenia gravis).
-
Si padece problemas para respirar durante el sueño (síndrome de
apnea del sueño).
Si padece problemas

Summary of Product characteristics

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolpidem Desgen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Zolpidem tartrato, 10 mg
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa: 90,40 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido blanco, ovalado, biconvexo, con cubierta pelicular,
ranurados a ambos lados y marcado con
"ZIM" y "10" en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zolpidem está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio
en adultos, en situaciones en las que el
insomnio está debilitando o causando ansiedad grave en el paciente.
Las benzodiazepinas y análogos a las benzodiazepinas están indicados
solamente cuando la alteración es
grave, incapacitante o somete al individuo a un extremo malestar.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El medicamento actúa rápidamente y por lo tanto debe ser tomado
inmediatamente antes de acostarse
Al igual que todos los hipnóticos, no se recomienda el uso prolongado
de Zolpidem. La duración del
tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general, la
duración del tratamiento puede variar desde
unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de
cuatro semanas si se incluye la retirada
gradual del medicamento. En ciertos casos puede ser necesaria una
prolongación del período máximo de
tratamiento; si esto ocurre, no se realizará sin una reevaluación
del estado del paciente.
POSOLOGÍA:
GENERAL: El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no
se debe administrar ninguna dosis
adicional durante la misma noche.
La dosis diaria recomendada para adultos es 10 mg tomados por la noche
inmediatamente antes de
acostarse. Se debe utilizar la dosis diaria eficaz más baja de
zolpidem y no se debe superar los 10 mg.
POBLACIONES ESPECIALES:
_Población pediátrica : _No se recomienda zolpidem para su uso en
ni�