ZOLPIDEM ALTER 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

tartrate de zolpidem 10 mg

Available from:

LABORATOIRES ALTER

ATC code:

N05CF02.(N:systèmenerveuxcentral).

INN (International Name):

tartrate de zolpidem 10 mg

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > tartrate de zolpidem 10 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Prescription type:

chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines

Therapeutic area:

HYPNOTIQUES ET SEDATIFS

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : HYPNOTIQUES ET SEDATIFS, Code ATC : N05CF02. (N : système nerveux central).Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insomnie.

Product summary:

ZOLPIDEM (TARTRATE DE) 10 mg - STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Authorization status:

Archivée le 03/07/2023

Authorization date:

2009-03-30

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
Dénomination du médicament
ZOLPIDEM ALTER 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Tartrate de zolpidem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ? votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOLPIDEM ALTER 10 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZOLPIDEM ALTER 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ZOLPIDEM ALTER 10 mg, comprimé pelliculé sécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOLPIDEM ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOLPIDEM ALTER 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HYPNOTIQUES ET SEDATIFS, Code ATC :
N05CF02. (N : système nerveux central).
Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insomnie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLPIDEM
ALTER 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ZOLPIDEM ALTER 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
·
si vous

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLPIDEM ALTER 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de zolpidem
.............................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans
les cas suivants:
·
insomnie occasionnelle,
·
insomnie transitoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dose
Le traitement doit être pris en une seule prise et ne doit pas être
ré-administré durant la même nuit.
La dose journalière recommandée pour les adultes est de 10 mg.
La prise doit avoir lieu immédiatement au moment du coucher.
Le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la
dose maximale de 10 mg ne doit pas être dépassée.
Sujet âgé, insuffisant hépatique : il est recommandé de réduire
la posologie de moitié, soit 5 mg.
L'utilisation de ZOLPIDEM ALTER n'est pas recommandée chez l'enfant
en l'absence d'études.
ZOLPIDEM ALTER peut être prescrit, soit de façon continue, soit à
la demande, selon la symptomatologie du patient.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à
4 semaines, y compris la période de réduction de la
posologie (voir rubrique 4.4).
La durée du traitement doit être présentée au patient :
·
2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors
d'un voyage),
·
2 à 3 semaines en cas d'insomnie transitoire (comme lors de la
survenue d'un événement grave). Les traitements très brefs
ne nécessitent pas d'arrêt progressif.
·
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci