ZOLODER

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Fluconazolo

Available from:

EFFIK ITALIA S.P.A.

ATC code:

J02AC01

INN (International Name):

Fluconazole

Units in package:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 150 MG CAPSULE RIGIDE " 2 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE RIGIDE " 7 CAPSULE

Class:

N

Therapeutic area:

Fluconazolo

Product summary:

037662018 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 037662032 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 037662020 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZOLODER 100 MG CAPSULE RIGIDE
ZOLODER 150 MG CAPSULE RIGIDE
ZOLODER 200 MG CAPSULE RIGIDE
Fluconazolo
Medicinale equivalente
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Zoloder e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zoloder
3. Come prendere Zoloder
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zoloder
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ZOLODER E A COSA SERVE
Zoloder appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
"antimicotici". Il principio attivo è fluconazolo.
Zoloder viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e
può essere usato per prevenire infezioni da
candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito
chiamato
_Candida._
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni micotiche:
- meningite criptococcica - un'infezione micotica del cervello;
- coccidioidomicosi - una malattia del sistema broncopolmonare;
- infezioni causate da
_Candida _
e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (per esempio cuore,
polmoni)
o nel tratto urinario;
- candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della gola e infiammazione della bocca da
protesi dentale;
- candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene;
- infezioni della pelle - per esempio piede d'atleta, tigna, prurito
nella zona genitale, infezioni delle unghie.
Zoloder pu�

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZOLODER 100 MG CAPSULE RIGIDE
ZOLODER 150 MG CAPSULE RIGIDE
ZOLODER 200 MG CAPSULE RIGIDE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 100 mg
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 115 mg
lattosio monoidrato
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 150 mg
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 172,5
mg lattosio monoidrato
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 200 mg
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 230 mg
lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
La capsula di gelatina rigida da 100 mg è gialla. La misura della
capsula è n. 2.
La capsula di gelatina rigida da 150 mg è bianca. La misura della
capsula è n. 0.
La capsula di gelatina rigida da 200 mg è bianca. La misura della
capsula è n. 0.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ZOLODER è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere
paragrafo 5.1).
ZOLODER È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI:
• Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
• Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
• Candidiasi invasiva.
• Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea,
candidiasi esofagea, candiduria e
candidiasi mucocutanea cronica.
• Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale),
nel caso in cui igiene dentale e
trattamento topico siano insufficienti.
• Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale
non è appropriata.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/06/2023
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