ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 5 mg Schmelztabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Zolmitriptan

Available from:

Substipharm Developpement

INN (International Name):

Zolmitriptan

Pharmaceutical form:

Schmelztablette

Composition:

Zolmitriptan 5.mg

Authorization status:

gültig

Patient Information leaflet

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 79934.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 5 MG SCHMELZTABLETTEN

Wirkstoff: Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Zolmitriptan Substipharm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan Substipharm
beachten?
3. Wie ist Zolmitriptan Substipharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zolmitriptan Substipharm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Was ist Zolmitriptan Substipharm?
Zolmitriptan Substipharm enthält Zolmitriptan und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Triptane genannt werden. Das Arzneimittel wirkt in Ihrem
Gehirn und dient dazu, die Symptome von Migränekopfschmerz zu lindern.
2- 8 -
2829
Wofür wird es angewendet?
Zolmitriptan Substipharm wird verwendet, um Kopfschmerzen während einer
Migräneattacke zu behandeln.
· Migränebeschwerden kö

Summary of Product characteristics

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 79934.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation 
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 5 mg Schmelztabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Zolmitriptan
Sonstige Bestandteile: Schwefeldioxid (E220).
Jede Tablette enthält 0,24 µg Schwefeldioxid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
FE
3.
Darreichungsform
Schmelztablette.
Weiße bis gebrochen weiße, runde und flache Tabletten von 8 mm Durchmesser 
mit der Prägung 5 auf einer Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura.
ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM ist nicht für die Migräneprophylaxe bestimmt.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_DOSIERUNG_
Die empfohlene Dosis von Zolmitriptan zur Behandlung des Migräneanfalls beträgt 
2,5 mg. ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM Tabletten sollten so früh wie möglich 
nach Auftreten des Migränekopfschmerzes angewendet werden, sie sind aber 
auch bei Anwendung zu einem späteren Stadium wirksam.
112112 
22
Falls die Migränebeschwerden innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten 
Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis 
eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich, sollte diese 
mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden nach der ersten Dosis 
eingenommen werden. Falls ein Patient nicht auf die erste Dosis anspricht, ist es 
unwahrscheinlich, dass eine zweite Dosis während desselben Migräneanfalls von 
Nutzen sein wird.
Falls ein Patient mit 2,5 mg Dosen keine zufrieden stellende Linderung erzielt, 
sollten für spätere Attacken 5 mg Dosen Zolmitri