Zolmitriptan STADA 5 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Zolmitriptan

Available from:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung

ATC code:

N02CC03

INN (International Name):

Zolmitriptan

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Zolmitriptan 5.mg

Product summary:

PZN: 09389620 EAN: 4150093896205 Darreichung: Tabletten Menge: 6 St

Authorization status:

gültig

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ZOLMITRIPTAN STADA
® 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zolmitriptan STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Zolmitriptan STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zolmitriptan STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ZOLMITRIPTAN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zolmitriptan STADA
®
enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man Triptane nennt.
ZOLMITRIPTAN STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von Migränekopfschmerzen.
Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan STADA
®
diese
Erweiterung verringert. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und
andere
Beschwerden bei einem Migräneanfall vorübergehen, wie Übelkeit oder
Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen.
Zolmitriptan STADA
®
wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits eingesetzt hat.
Es kann nicht verhindern, dass Sie einen Migräneanfall bekommen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLMITRIPTAN STADA
®
BEACHTEN?
2
ZOLMITRIPTAN STADA
® DARF NI

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zolmitriptan STADA
®
2,5 mg Tabletten
Zolmitriptan STADA
®
5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Zolmitriptan _STADA
®
_2,5 mg _
1 Tablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan.
_Zolmitriptan _STADA
®
_5 mg _
1 Tablette enthält 5 mg Zolmitriptan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, flache, weiße Tablette mit abgeschrägten Kanten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Behandlung eines Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg
Zolmitriptan
empfohlen. Zolmitriptan STADA
®
sollte so früh wie möglich nach Beginn des
Migränekopfschmerzes eingenommen werden, ist aber auch bei Einnahme
zu
einem späteren Zeitpunkt wirksam.
Die Tabletten sind im Ganzen und mit Wasser einzunehmen.
Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem
ersten
Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite
Dosis
eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich,
sollte
diese nicht innerhalb von 2 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen
werden.
2
Falls ein Patient nicht auf die erste Dosis anspricht, ist es
unwahrscheinlich,
dass eine zweite Dosis während desselben Migräneanfalls von Nutzen
sein
wird.
Wenn ein Patient mit Dosen von 2,5 mg Zolmitriptan keine
zufriedenstellende
Linderung erreicht, könnten bei späteren Anfällen Dosen von 5 mg
Zolmitriptan
erwogen werden.
Die tägliche Gesamteinnahme sollte 10 mg nicht überschreiten.
Innerhalb eines
Zeitraums von 24 Stunden sollten nicht mehr als 2 Dosen von
Zolmitriptan
STADA
®
eingenommen werden.
Zolmitriptan STADA
®
ist nicht zur Migräneprophylaxe angezeigt.
Kinder und Jugendliche
Kinder (unter 12 Jahren)
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Zolmitriptan bei Kindern
wurde nicht
untersucht. Die Anwendung von Zolmitriptan STA