Zolmitriptan dura 5 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Zolmitriptan

Available from:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC code:

N02CC03

INN (International Name):

Zolmitriptan

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Zolmitriptan (27191) 5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2011-08-24

Patient Information leaflet

- 2 -
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Zolmitriptan dura 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Zolmitriptan dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan dura beachten?
3.
Wie ist Zolmitriptan dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zolmitriptan dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOLMITRIPTAN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zolmitriptan dura enthält Zolmitriptan, das zur Arzneimittelgruppe
der Triptane
gehört.
ZOLMITRIPTAN DURA WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNEKOPFSCHMERZ BEI
ERWACHSENEN AB 18 JAHRE UND ÄLTER ANGEWENDET.
•
Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan dura diese
Erweiterung verringert. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und
andere Beschwerden bei einem Migräneanfall, wie Übelkeit oder
Erbrechen
und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen, abklingen.
•
Zolmitriptan dura wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen
hat.
Sie sollten Zolmitriptan dura nicht einnehmen, um einen Migräneanfall
zu
verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLMITR

Summary of Product characteristics

- 2 -
Fachinformation
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Zolmitriptan dura 2,5 mg Filmtabletten
Zolmitriptan dura 5 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Zolmitriptan dura 2,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 72,6 mg Lactose.
_Zolmitriptan dura 5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Zolmitriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 145,2 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette.
_Zolmitriptan dura 2,5 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7,5
mm. Auf
einer Seite der Filmtabletten ist „M“, auf der anderen Seite
„ZT4“ eingeprägt.
_Zolmitriptan dura 5 mg Filmtabletten _
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von
8,5 mm. Auf einer Seite der Tabletten ist „M“, auf der anderen
Seite „ZT5“
eingeprägt.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Zolmitriptan dura ist bei Erwachsenen ab 18 Jahren und älter
induziert zur
Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura.
Zolmitriptan dura ist nicht zur Migräneprophylaxe geeignet.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
- 2 -
- 3 -
Zur Behandlung des Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg
Zolmitriptan
dura empfohlen. Zolmitriptan sollte so früh wie möglich nach Beginn
des
Migränekopfschmerzes eingenommen werden, es ist aber auch bei
Einnahme
zu einem späteren Zeitpunkt wirksam.
Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem
ersten
Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite
Dosis
eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich,
sollte
diese mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden nach der ersten Dosis
eingenommen werden. Falls ein Patient nicht auf die erste Dosis
anspricht, ist
es unwahrscheinlich, dass eine zweite Dosis während desselben
Mi