ZOFRON 4MG/5ML ΣΙΡΟΠΙ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Available from:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. (0000003027) 12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,, 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής, 144 51

ATC code:

A04AA01

INN (International Name):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Dosage:

4MG/5ML

Pharmaceutical form:

ΣΙΡΟΠΙ

Composition:

0103639049 ONDANSETRON HYDROCHLORIDE 1.000000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Therapeutic area:

ONDANSETRON

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801990606016 01 FLx50ML 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 25.21

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZOFRON 4 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ZOFRON 8 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ZOFRON 4 MG/2 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ZOFRON 8 MG/4 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ZOFRON 16 MG ΥΠΌΘΕΤΑ
ZOFRON 4 MG/5 ML ΣΙΡΌΠΙ
ZOFRON ZYDIS 8 MG ΔΙΣΚΊΑ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΑ, ΑΠΌ
ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ
Ondansentron
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zofron και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνω�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zofron 4 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Zofron 8 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Zofron Zydis 8 mg δισκίο λυοφιλοποιημένο, από
του στόματος
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ZOFRON 4 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 4 mg ονδανσετρόνης
(στη μορφή υδροχλωρική διϋδρική).
ZOFRON 8 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg ονδανσετρόνης
(στη μορφή υδροχλωρική διϋδρική).
ZOFRON ZYDIS 8 MG ΔΙΣΚΊΑ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΑ, ΑΠΌ
ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ:
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg
ονδανσετρόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε Zofron 4 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 81,88 mg λακτόζης
άνυδρης.
Κάθε Zofron 8 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 163,75 mg λακτόζης
άνυδρης.
Κάθε Zofron Zydis 8 mg λυοφιλοποιημένο από
του στόματος δισκίο περιέχει 1,25 mg
ασπαρτάμης
(Ε951), 0,11 mg μεθυλεστέρα
παραϋδροξυ-βενζοϊκού νατρίου (Ε219), 0,014
mg προπυλεστέρα
παραϋδροξυ-βενζοϊκού νατρίου (Ε217), 0,06
mg αιθανόλης και 0,00005 mg βενζυλικής
αλκοόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
Τα
ZOFRON 4