Zoely

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Oestradiol hemihydrate; Nomegestrol acetate

Available from:

Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

ZOELY
®

1 
ZOELY
®

_Nomegestrol Acetate and Oestradiol _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET  
This leaflet answers some common 
questions about ZOELY. It does not 
contain all the available information. 
It does not take the place of talking to 
your doctor or pharmacist. 
All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you taking ZOELY 
against the benefits they expect it 
will have for you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 
READ THIS INFORMATION CAREFULLY 
BEFORE YOU START TAKING ZOELY 
TABLETS. 
KEEP THIS LEAFLET.  
You may need to read it again. 
WHAT ZOELY IS USED 
FOR 
ZOELY is an oral contraceptive, 
commonly known as a "Birth Control 
Pill" or "The Pill" that has been 
prescribed to prevent you from 
getting pregnant. 
ZOELY prevents pregnancy in 
several ways: 
·  It inhibits the egg release by 
stopping it maturing. 
·  Changing the cervical mucus 
consistency making it difficult for 
the sperm to reach the egg. 
·  Changing the lining of the uterus 
making it less suitable for 
implantation. 
ZOELY consists of 24 white tablets, 
each containing 2 active ingredients: 
2.5 milligrams of nomegestrol 
acetate (a progestogen) and 1.5 
milligrams of oestradiol (the natural 
oestrogen) and 4 yellow inactive 
tablets. ZOELY contains oestradiol, 
the natural oestrogen, compared with 
most Pills which contain the 
synthetic oestrogen ethinyloestradiol. 
Oral contraceptives are an effective 
method of birth control. When taken 
correctly (without missing tablets) 
the chance of becoming pregnant is 
very low. 
The following non-contraceptive 
health benefits have been associated 
with the combined Pill: 
·  Your periods may be lighter and 
shorter. As a result, 

Summary of Product characteristics

 
1 
PRODUCT INFORMATION 
ZOELY
®

NAME OF THE MEDICINE 

ZOELY 
Each  blister  strip  consists  of  24  white  active  tablets  each  containing  2.5mg 
nomegestrol  acetate  and  1.5  mg  oestradiol  (as  hemihydrate)  and  4  yellow  placebo 
tablets that do not contain active substances. 

NOMEGESTROL ACETATE 

O
CH
3
CH
3
O
H
C
CH
3
O
C
H
3
O
H
H
H

Chemical name: 17

-acetoxy-6-methyl-19-norpregna-4,6-dien-3,20-dione  
Molecular formula: C
23
H
30
O
4

Molecular mass: 370.48 
CAS No.: 58652-20-3 

OESTRADIOL 

Chemical name: estra-1,3,5(10)-triene-3,17

-diol 
Molecular formula: C
18
H
24
O
2

Molecular mass: 281.4 
CAS No.: 50-28-2 

DESCRIPTION 

ZOELY  is  a  combined  oral  contraceptive  (COC)  preparation  containing  the 
progestogen  nomegestrol  acetate  and  the  natural  oestrogen  17

-oestradiol  as  the 
active substances. 

H
CH
3
OH
O
H
H
H
H
1/2 H
2
O

2 
Nomegestrol acetate: a white to off white crystalline powder that is freely soluble in 
methylene chloride, acetone and ethyl acetate, soluble in dioxane and acetonitrile and 
sparing soluble in methanol and ethanol. Melting range is between
177 and 180
o
C. 

Oestradiol: a white to almost white, crystalline powder and is practically insoluble in 
water. Melting range is between 173 and 179
o
C. 

PHARMACOLOGY 

Nomegestrol  acetate  is  a  highly  selective  progestogen  derived  from,  and  structurally 
similar to, the naturally occurring steroid hormone, progesterone. Nomegestrol acetate 
has  a  strong  affinity  for  the  human  progesterone  receptor  and  has  strong  anti-
gonadotropic  activity,  moderate  anti-androgenic  activity,  and  is  devoid  of  any 
oestrogenic, androgenic, glucocorticoid or mineralocorticoid
activit