ZOCEF 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

M K S UNIDOS S.A.

ATC code:

J01DD04

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR VIAL ; CEFTRIAXONA DE SODIO 1.193000 g;

Administration route:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Prescription type:

CON RECETA MEDICA

Manufactured by:

NECTAR LIFESCIENCES LIMITED

Therapeutic group:

Ceftriaxona

Product summary:

Presentacion: Caja de cartón conteniendo 1,10,25 y 50 viales de vidrio tipo III incoloro con tapón de bromobutilo color gris y precinto de seguridad de aluminio con disco de polipropileno color azul.

Authorization status:

CANCELADO

Authorization date:

2024-02-04

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO.
ZOCEF
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.
Cada vial contiene:
Ceftriaxona sódica 1.193g equivalente a 1 g de ceftriaxona
3.-FORMA FARMACEUTICA.
Polvo para solución inyectable
4. DATOS CLÍNICOS.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Ceftriaxona
está
indicada
para
el
tratamiento de
infecciones
graves
causadas
por
microorganismos sensibles a ceftriaxona (ver sección 5.1):

Septicemia,

Meningitis bacteriana,

Infecciones abdominales tales como peritonitis e infecciones del
tracto biliar,

Infecciones osteoarticulares,

Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (incluyendo
infecciones de
heridas) Infecciones complicadas de riñones y del tracto urinario
(incluyendo
pielonefritis),

Infecciones del tracto respiratorio,

Infecciones del tracto genital (incluyendo las gonocócicas),

Estadíos II y III de la enfermedad de Lyme.
Profilaxis de infecciones postoperatorias, en cirugía contaminada o
potencialmente
contaminada, fundamentalmente cirugía cardiovascular, procedimientos
urológicos y
cirugía colorrectal.
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso y
prescripción adecuada
de antimicrobianos.
4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN.
La dosis y pauta de administración utilizada es función de la edad y
peso del paciente así
como de la gravedad de la infección.
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
La dosis usual es 1-2 g de ceftriaxona administrados una sola vez al
día (cada 24 horas).
En casos graves o infecciones causadas por microorganismos
moderadamente sensibles,
puede elevarse la dosis a 4 g una sola vez al día.
_Enfermedad gonocócica no complicada: _
Se recomienda una dosis única intramuscular de 250 mg.
Estadíos II y III de la enfermedad de Lyme:
Se recomienda administrar una dosis de 50 mg/Kg de peso hasta un
máximo de 2 gramos
diarios una vez al día durante 14 días.
Profilaxis perioperatoria:
Una única dosis de 1-2 g, 30-90 minutos antes de la intervención. En
cirugía colorrectal
se