ZMOX 125 mg / 5 mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

AMOXICILINA

Available from:

PEDIATRICS PHARMA, C.A.

INN (International Name):

AMOXICILINA

Dosage:

125 mg / 5 mL

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Administration route:

ORAL

Prescription type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNIT II).

Authorization status:

VENCIDO

Authorization date:

2018-02-10

Summary of Product characteristics

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
AMOXICILINA
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antibacterianos betalactámicos,
penicilinas
CÓDIGO ATC: J01CA.04
3.1. FARMACODINAMIA
La amoxicilina es un antibiótico betalactámico del grupo de las
aminopenicilinas
con
actividad
bactericida.
Actúa
inhibiendo
la
síntesis
de
la
barrera
de
peptidoglicano de la pared celular bacteriana al unirse e inactivar a
las enzimas
involucradas
en
el
proceso.
Dicha
interferencia
genera
una
estructura
defectuosa
y
osmóticamente
inestable
que
provoca
la
muerte
del
microorganismo mediada por autolisinas endógenas.
Ha demostrado actividad _ in vitro_ y en infecciones clínicas frente
a bacterias
Gram (+) y Gram (-) no productoras de betalactamasa como:
-
Gram (+): _Streptococcus spp. _(incluyendo_ S. pneumoniae_),
_Staphylococcus _
_aureus_, _Listeria monocytogenes_ y _Enterococcus spp_.
-
Gram
(-):
_Haemophilus _
_influenzae_,
_Moraxella _
_catarrhalis_,
_Neisseria _
_gonorrhoeae_,
_Borrelia _
_burgdorferi_,
_Escherichia _
_coli_,
_Proteus _
_mirabilis_,
_Salmonella spp._ y _Helicobacter pylori._
3.2. FARMACOCINÉTICA
Se absorbe en un 80% en el tracto gastrointestinal y alcanza
concentraciones
séricas pico en 1-2 horas después de su administración oral. La
presencia de
alimentos retarda su absorción, pero no su magnitud.
_ _
Se distribuye ampliamente a los tejidos y fluidos corporales, excepto
al sistema
nervioso central donde sólo penetra (parcialmente) en presencia de
meninges
inflamadas. Atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna. Se
une a
proteínas plasmáticas en un 17-20%.
_ _
Una
pequeña
fracción
de
la
amoxicilina
absorbida
es
transformada
por
hidrólisis a ácido penicilóico (metabolito inactivo) que se
excreta, junto a un 50-
75% de fármaco inalterado, por la orina mediante secreción tubular y
filtración
glomerular, y en muy escasa proporción por la bilis.
Su vida media de eliminación es de 60 minutos y se prolonga en
pacientes con
insuficiencia