Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
azitromisin dihidrat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01FA10
azithromycin dihydrate
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI ZİROMİN 500 MG İ.V. LIYOFILIZE ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL, APIROJEN _ETKIN MADDE:_ Her bir flakon 500 mg azitromisine eşdeğer 524,10 mg azitromisin dihidrat içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sitrik asit monohidrat, dekstran 40, mannitol, sodyum hidroksit, seyreltik hidroklorik asit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ZİROMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. ZİROMİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. ZİROMİN NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. ZİROMİN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZİROMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZİROMİN, Al kapüşonlu, PP flip-off beyaz kapaklı, gri bromobutil liyofilize tıpalı, 8 ml’lik şeffaf Tip I cam flakonda, 1 flakon veya 1 flakon ve enjeksiyonluk su içeren 5 ml Tip I şeffaf ampul içerisinde, beyaz ya da hemen hemen beyaz renkli liyofilize tozdur. ZİROMİN, makrolidler olarak adlandırılan bir antibiyotik grubuna ait olan azitromisin 2 / 9 etkin maddesini içerir. Azitromisin, enfeksiyona neden olan bakterilerin üremesini durdurarak ya da bunları öldürerek etkisini gösterir. Azitromisin soğuk algınlığı veya grip gibi virüslerin yol açtığı enfeksiyonları tedavi etmeyecektir. ZİROMİN, göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları [bronşit Read the complete document
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZİROMİN 500 mg İ.V. liyofilize enjeksiyonluk toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon; Azitromisin dihidrat 524,10 mg (500 mg azitromisin’e eşdeğer) içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit y.m. Mannitol 20 mg / flakon Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Liyofilize toz içeren flakon. Beyaz ya da hemen hemen beyaz liyofilize toz. Sulandırılmış numune; hafif sarı renkli, berrak, pratik olarak partikülsüz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ZİROMİN, aşağıdaki duyarlı organizmalara bağlı enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Önerilen doz, tedavi süresi ve uygulanan hasta popülasyonu bu enfeksiyonlarda farklı olduğundan, dozlama önerileri için bkz. Bölüm 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli. _Chlamydia _ _pneumoniae, _ _Haemophilus _ _influenzae, _ _Legionella _ _pneumophila, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Mycoplasma _ _pneumoniae, _ _Staphylococcus _ _aureus _ ya da _Streptococcus _ _pneumoniae_’nin neden olduğu toplumda kazanılmış pnömoni bulunan ve başlangıçta intravenöz tedavi gereken hastalarda; bronşit dahil alt solunum yolu enfeksiyonlarında; deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; otitis media, farenjit/tonsilit ve sinüzit dahil üst solunum yolu enfeksiyonlarında endikedir. Ayrıca _ Haemophilus ducreyi_’ye bağlı yumuşak şankr ve _ Chlamydia trachomatis_’e bağlı, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve komplike olmayan genital enfeksiyonlar dahil, _Neisseria gonorrhoeae _ ya da _Myoplasma hominis_’in neden olduğu pelvik inflamatuar 2 / 21 hastalığı bulunan ve başlangıçta intravenöz tedavi gereken hastalarda endikedir, fakat beraberinde bir _Treponema pallidum _enfeksiyonu olup olmadığı saptanmalıdır. Enfeksiyona anaerobik mikroorganizmaların da eşlik ettiğinden şüpheleniliyorsa, ZİROMİN anaerobik aktivesi bulunan bir antimikrobik ajan ile kombin Read the complete document