ZIROMIN 500 MG IV LIYOFILIZE ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON, 1 FLAKON + 1 ÇÖZÜCÜ AMPUL

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

azitromisin dihidrat

Available from:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

J01FA10 

INN (International Name):

azithromycin dihydrate

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
ZİROMİN 500 MG İ.V. LIYOFILIZE ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL, APIROJEN

_ETKIN MADDE:_ Her bir flakon 500 mg azitromisine eşdeğer 524,10 mg
azitromisin dihidrat
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sitrik asit monohidrat, dekstran 40, mannitol,
sodyum hidroksit,
seyreltik hidroklorik asit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZİROMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ZİROMİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ZİROMİN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. ZİROMİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZİROMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZİROMİN, Al kapüşonlu, PP flip-off beyaz kapaklı, gri bromobutil
liyofilize tıpalı, 8 ml’lik
şeffaf Tip I cam flakonda, 1 flakon veya 1 flakon ve enjeksiyonluk su
içeren 5 ml Tip I şeffaf
ampul içerisinde, beyaz ya da hemen hemen beyaz renkli liyofilize
tozdur.

ZİROMİN, makrolidler olarak adlandırılan bir antibiyotik grubuna
ait olan azitromisin
2 / 9
etkin
maddesini
içerir.
Azitromisin,
enfeksiyona
neden
olan
bakterilerin
üremesini
durdurarak ya da bunları öldürerek etkisini gösterir. Azitromisin
soğuk algınlığı veya grip
gibi virüslerin yol açtığı enfeksiyonları tedavi etmeyecektir.

ZİROMİN, göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları [bronşit

Summary of Product characteristics

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZİROMİN 500 mg İ.V. liyofilize enjeksiyonluk toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon;
Azitromisin dihidrat
524,10 mg (500 mg azitromisin’e eşdeğer) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit
y.m.
Mannitol
20 mg / flakon
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Liyofilize toz içeren flakon.
Beyaz ya da hemen hemen beyaz liyofilize toz.
Sulandırılmış numune; hafif sarı renkli, berrak, pratik olarak
partikülsüz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZİROMİN,
aşağıdaki
duyarlı
organizmalara
bağlı
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir.
Önerilen
doz,
tedavi
süresi
ve
uygulanan
hasta
popülasyonu
bu
enfeksiyonlarda
farklı
olduğundan, dozlama önerileri için bkz. Bölüm 4.2. Pozoloji ve
uygulama şekli.
_Chlamydia _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Legionella _
_pneumophila, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Mycoplasma _
_pneumoniae, _
_Staphylococcus _
_aureus _
ya
da
_Streptococcus _
_pneumoniae_’nin
neden
olduğu
toplumda
kazanılmış
pnömoni
bulunan
ve
başlangıçta
intravenöz tedavi gereken hastalarda; bronşit dahil alt solunum yolu
enfeksiyonlarında; deri
ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; otitis media, farenjit/tonsilit
ve sinüzit dahil üst solunum
yolu enfeksiyonlarında endikedir.
Ayrıca _ Haemophilus ducreyi_’ye bağlı yumuşak şankr ve _
Chlamydia trachomatis_’e bağlı,
erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve komplike olmayan
genital enfeksiyonlar
dahil, _Neisseria gonorrhoeae _ ya da _Myoplasma hominis_’in neden
olduğu pelvik inflamatuar
2 / 21
hastalığı
bulunan
ve
başlangıçta
intravenöz
tedavi
gereken
hastalarda
endikedir,
fakat
beraberinde bir _Treponema pallidum _enfeksiyonu olup olmadığı
saptanmalıdır.
Enfeksiyona anaerobik mikroorganizmaların da eşlik ettiğinden
şüpheleniliyorsa, ZİROMİN
anaerobik aktivesi bulunan bir antimikrobik ajan ile kombin