Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZIPRASIDONHYDROCHLORID
Sandoz A/S
N05AE04
ziprasidone hydrochloride
80 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2013-12-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Ziprasidone Sandoz 80 mg kapsler, hårde ziprasidon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ziprasidone Sandoz 3. Sådan skal du tage Ziprasidone Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE_ _ Ziprasidone Sandoz indeholder det aktive stof ziprasidon og tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. Ziprasidone Sandoz ANVENDES TIL AT BEHANDLE følgende psykiske sygdomme: SKIZOFRENI hos voksne Skizofreni er kendetegnet ved følgende symptomer: at høre, se og føle ting, som ikke findes, at tro på noget, som ikke er sandt, at være usædvanligt mistroisk, at være fraværende og at have besvær med at skabe sociale relationer, nervøsitet, depression eller angst. MANISKE ELLER BLANDEDE EPISODER af moderat sværhedsgrad i forbindelse med BIPOLAR AFFEKTIV SINDSLIDELSE hos voksne og børn og unge fra 10-17 år. Denne psykiske sygdom er kendetegnet ved vekslen mellem faser med eufori (mani) og faser med nedtrykt stemningsleje. I maniske perioder er de mest karakteristiske symptomer: opstemt adfærd, overdrevet selvværd, øget energi, nedsat søvnbehov, manglende koncentration eller hyperaktivitet og gentagen højrisikofyldt adfærd. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denn Read the complete document
8. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ZIPRASIDONE ”SANDOZ”, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 27920 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ziprasidone ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel, hård indeholder 20 mg ziprasidon (som ziprasidonhydrochloridmonohydrat). Hver kapsel, hård indeholder 40 mg ziprasidon (som ziprasidonhydrochloridmonohydrat). Hver kapsel, hård indeholder 60 mg ziprasidon (som ziprasidonhydrochloridmonohydrat). Hver kapsel, hård indeholder 80 mg ziprasidon (som ziprasidonhydrochloridmonohydrat). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver 20 mg kapsel, hård indeholder 50,81 mg lactose (som lactosemonohydrat). Hver 40 mg kapsel, hård indeholder 101,61 mg lactose (som lactosemonohydrat). Hver 60 mg kapsel, hård indeholder 152,42 mg lactose (som lactosemonohydrat). Hver 80 mg kapsel, hård indeholder 203,22 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsel, hård 20 mg kapsler, hårde størrelse 4 (længde: ca. 14,3 mm): uigennemsigtig blå overdel/uigennemsigtig lyseblå underdel 40 mg kapsler, hårde størrelse 3 (længde: ca. 15,7 mm): uigennemsigtig blå overdel/uigennemsigtig blå underdel 60 mg kapsler, hårde størrelse 2 (længde: ca. 17,6 mm): uigennemsigtig hvid overdel/uigennemsigtig hvid underdel 80 mg kapsler, hårde størrelse 1 (længde: ca. 19,4 mm): uigennemsigtig blå overdel/uigennemsigtig lyseblå underdel 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ziprasidon er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne. _49098_spc.docx_ _Side 1 af 16_ Ziprasidon er indiceret til behandling af maniske eller blandede episoder af moderat sværhedsgrad i forbindelse med bipolar affektiv sindslidelse hos børn og unge i alderen 10-17 år (forebyggelse af episoder med bipolar affektiv sindslidelse er ikke fastlagt – se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne Den anbefalede dosis til akut behandling af skizofreni og bipolar mani er 40 mg to gange dagligt i forbindels Read the complete document