ZIPRASIDONE PFIZER 80 Milligram Capsules Hard

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Available from:

Pfizer Limited

INN (International Name):

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Dosage:

80 Milligram

Pharmaceutical form:

Capsules Hard

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

1 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

Ziprasidone Pfizer 
20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg capsules, hard 
ziprasidone 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it
on to others. It may harm them, even 
if their symptoms are the same as yours. 
- 
If any of the side effects gets serious, or if
you notice any side effects not listed in this leaflet, 
please tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1. 
What Ziprasidone Pfizer capsules
are and what they are used for 
2. 
Before you use Ziprasidone Pfizer capsules 
3. 
How to take Ziprasidone Pfizer capsules 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Ziprasidone Pfizer capsules 
6. 
Further information 

1. 
WHAT ZIPRASIDONE PFIZER CAPSULES ARE AND WHAT THEY ARE USED
FOR 

Ziprasidone Pfizer capsules belong to a group of medicines
called antipsychotics. 

Ziprasidone  Pfizer  capsules  are  used  for  the  treatment  of  schizophrenia  in  adults  -  a  mental  disorder 
characterised by the following symptoms: to hear, see and feel things that do not exist, to believe in 
something not true, to feel unusual suspicions, to be absent and have difficulty in establishing social 
relationships, nervousness, depression or anxiety. 

Ziprasidone Pfizer capsules are also used for the
treatment of manic or mixed episodes of moderate 
severity in bipolar disorder in adults and
children and adolescents
aged 10-17 years - a mental disorder 
characterised by alternate stages of euphoric
(mania) or depressed mood states. During mania 
episodes, the most characteristic symptoms are:
elated behaviour, exagge

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ziprasidone Pfizer 80mg capsules, hard
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each hard capsule contains ziprasidone hydrochloride monohydrate equivalent to 80 mg of ziprasidone
Excipient(s):
Each 80 mg capsule contains 175.65 mg lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard (Capsule)
No 2, blue/white capsules, marked “Pfizer” and ZDX 80
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Ziprasidone is indicated for the treatment of schizophrenia in adults.
Ziprasidone is indicated for the treatment of manic or mixed episodes of moderate severity in bipolar disorder in adults
and children and adolescents aged 10-17 years (prevention of episodes of bipolar disorder has not been established -
see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults_
The recommended dose, in acute treatment of schizophrenia and bipolar mania, is 40 mg twice daily taken with food.
Daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status up to a maximum of 80 mg twice
daily. If indicated, the maximum recommended dose may be reached as early as day 3 of treatment.
_It is of particular importance not to exceed the maximum dose as the safety profile above 160 mg/day has not been_
_confirmed and ziprasidone is associated with dose-related prolongation of the QT interval (see sections 4.3 and 4.4)._
In maintenance treatment of schizophrenia patients, ziprasidone should be administered at the lowest effective dose; in
many cases, a dose of 20 mg twice daily may be sufficient.
_Elderly_
A lower starting dose is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors
warrant.
_Use in renal im