ZIPRASIDONA VIATRIS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

ZIPRASIDONA HIDROCLORURO

Available from:

VIATRIS LIMITED

ATC code:

N05AE04

INN (International Name):

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

CÁPSULA DURA

Composition:

ZIPRASIDONA HIDROCLORURO 20 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Ziprasidona

Product summary:

ZIPRASIDONA MYLAN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Autorizado 25/03/2013 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2013-03-25

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZIPRASIDONA VIATRIS 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta cualquier efecto adverso consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ziprasidona Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ziprasidona Viatris
3. Cómo tomar Ziprasidona Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ziprasidona Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZIPRASIDONA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ziprasidona Viatris pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antipsicóticos.
Ziprasidona está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos, un trastorno mental
caracterizado por los siguientes síntomas: oír, ver o sentir cosas
que no existen, creer en algo que no es real,
tener sospechas fuera de lo habitual, estar ausente y tener dificultad
para establecer relaciones sociales,
nerviosismo, depresión o ansiedad.
Ziprasidona también se utiliza para el tratamiento de episodios de
manía o mixtos de intensidad moderada
en el trastorno bipolar de adultos y niños y adolescentes de 10-17
años, que es un trastorno mental
caracterizado por fases alternantes de estado de ánimo eufórico
(manía) y deprimido. Durante los episodios
de manía, los síntomas más característicos son: conducta
eufórica, autoestima exagerada, aumento de la
energía, disminución de la necesidad de dormir, falta de
concentración o hiperactividad y conductas de alto
riesgo

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ziprasidona Viatris 20 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Viatris 40 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Viatris 60 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Viatris 80 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 20 mg de ziprasidona.
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 40 mg de ziprasidona.
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 60 mg de ziprasidona.
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 80 mg de ziprasidona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula dura de 20 mg contiene 39,61 mg de lactosa
Cada cápsula dura de 40 mg contiene 79,22 mg de lactosa
Cada cápsula dura de 60 mg contiene 118,83 mg de lactosa
Cada cápsula dura de 80 mg contiene 158,43 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras
20 mg – Tamaño 4 (entre 14,0 mm y 14,6 mm), cápsula opaca azul con
cuerpo opaco blanco, cápsula de
gelatina dura con la impresión axial “MYLAN” sobre “ZE20” en
tinta negra en cápsula y cuerpo.
40 mg – Tamaño 3 (entre 15,6 mm y 16,2 mm), cápsula opaca azul con
cuerpo opaco azul, cápsula de
gelatina dura con la impresión axial “MYLAN” sobre “ZE40” en
tinta negra en cápsula y cuerpo.
60 mg – Tamaño 2 (entre 17,7 mm y 18,3 mm), cápsula opaca blanca
con cuerpo opaco blanco, cápsula de
gelatina dura con la impresión axial “MYLAN” sobre “ZE60” en
tinta negra en cápsula y cuerpo.
80 mg – Tamaño 1 (entre 19,1 mm y 19,7 mm), cápsula opaca azul con
cuerpo opaco blanco, cápsula de
gelatina dura con la impresión axial “MYLAN” sobre “ZE80” en
tinta negra en cápsula y cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos.
Ziprasidona está indicada para el trat