Ziprasidon Krka 40 mg kapseli, kova

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Ziprasidone hydrogensulphate

Available from:

KRKA SVERIGE AB

ATC code:

N05AE04

INN (International Name):

Ziprasidone hydrogensulphate

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

kapseli, kova

Units in package:

Kaupan: 56 (VNR-numero: 587720), 100 (VNR-numero: 404428) Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90

Prescription type:

Resepti: 56 Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90

Therapeutic area:

tsiprasidoni

Product summary:

Substituutioryhmä: 1333

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2012-07-26

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ZIPRASIDON KRKA 20 MG KOVAT KAPSELIT
ZIPRASIDON KRKA 40 MG KOVAT KAPSELIT
ZIPRASIDON KRKA 60 MG KOVAT KAPSELIT
ZIPRASIDON KRKA 80 MG KOVAT KAPSELIT
tsiprasidoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ziprasidon Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ziprasidon Krka
-valmistetta
3.
Miten Ziprasidon Krka -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ziprasidon Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZIPRASIDON KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ziprasidon Krka on psykoosilääkkeiden ryhmään kuuluva
lääkevalmiste.
Ziprasidon Krka -kapseleilla hoidetaan aikuisten skitsofreniaa.
Skitsofrenia on mielenterveyden häiriö,
jolle on ominaista aistiharhat, harhaluulot, epätavallinen
epäluuloisuus,
syrjäänvetäytyminen,
vaikeudet sosiaalisten suhteiden luomisessa, hermostuneisuus,
masentuneisuus ja ahdistuneisuus.
Ziprasidon Krka -kapseleilla hoidetaan myös aikuisten sekä
10–17-vuotiaiden lasten ja nuorten
kaksisuuntaisen mielialahäiriön
keskivaikeita maanisia tai sekamuotoisia jaksoja. Tälle
mielenterveyden häiriölle on ominaista maanisten jaksojen ja
masennusjaksojen vaihtelu.
Maniajaksoille on tyypillistä kohonnut mieliala, liioiteltu
itsetunto, lisääntynyt energisyys, vähen

Summary of Product characteristics

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ziprasidon Krka 20 mg kovat kapselit
Ziprasidon Krka 40 mg kovat kapselit
Ziprasidon Krka 60 mg kovat kapselit
Ziprasidon Krka 80 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ziprasidon Krka 20 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää tsiprasidonia vetysulfaattina, joka
vastaa 20 mg tsiprasidonia.
Ziprasidon Krka 40 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää tsiprasidonia vetysulfaattina, joka
vastaa 40 mg tsiprasidonia.
Ziprasidon Krka 60 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää tsiprasidonia vetysulfaattina, joka
vastaa 60 mg tsiprasidonia.
Ziprasidon Krka 80 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää tsiprasidonia vetysulfaattina, joka
vastaa 80 mg tsiprasidonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
20 mg
40 mg
60 mg
80 mg
Laktoosi (mg/kapseli)
57,43
114,86
172,30
229,73
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
20 mg kovat kapselit:
Kapselin yläosa on pastellinvihreä ja alaosa valkoinen. Kapselin
sisällä on hennon vaaleanpunaista tai
ruskehtavaa jauhetta.
40 mg kovat kapselit:
Kapselin yläosa on tummanvihreä ja alaosa pastellinvihreä. Kapselin
sisällä on hennon vaaleanpunaista tai
ruskehtavaa jauhetta.
60 mg kovat kapselit:
Kapselin yläosa on tummanvihreä ja alaosa valkoinen. Kapselin
sisällä on hennon vaaleanpunaista tai
ruskehtavaa jauhetta.
80 mg kovat kapselit:
Kapselin yläosa on pastellinvihreä ja alaosa valkoinen. Kapselin
sisällä on hennon vaaleanpunaista tai
ruskehtavaa jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tsiprasidonilla hoidetaan aikuisten skitsofreniaa.
Tsiprasidonilla hoidetaan aikuisten sekä 10-17 -vuotiaiden lasten ja
nuorten kaksisuuntaisen mielialahäiriön
keskivaikeita maanisia tai sekamuotoisia sairausjaksoja (tehoa
kaksisuuntaisen mielialahäiriön
sairausjaksojen estossa ei ole osoitettu, ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Suositusannos skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön
maniajakson akuutissa hoidossa on 40 mg
kahdesti vu