ZINPEL

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

AMBROXOLO

Available from:

GENETIC S.P.A.

ATC code:

R05CB06

INN (International Name):

AMBROXOLO

Units in package:

" 15 MG/ 2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E ORALE " 30 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML; " 15 MG/ 5 ML SCIROPPO " 1 FLACONE DA 200 ML;

Class:

N

Therapeutic area:

AMBROXOLO

Product summary:

038456024 - 15 MG/ 2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E ORALE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Revocato; 038456048 - 15 MG/ 5 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 ML - Revocato; 038456012 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E ORALE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2ML - Revocato; 038456036 - 15 MG/ 5 ML SCIROPPO 20 CONTENITORI MONODOSE DA 5 ML - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZINPEL 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E ORALE
ZINPEL 15 MG/5 ML SCIROPPO IN CONTENITORE MONODOSE
ZINPEL 15 MG/5 ML SCIROPPO IN FLACONE MULTIDOSE
Ambroxolo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni
giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ZINPEL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZINPEL
3.
Come prendere ZINPEL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZINPEL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZINPEL E A COSA SERVE
ZINPEL contiene il principio attivo ambroxolo che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie
respiratorie.
ZINPEL è indicato per il trattamento delle malattie dei bronchi e dei
polmoni (acute e croniche).
accompagnate da eccessivo muco.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZINPEL
NON PRENDA ZINPEL
•
se è allergico (ipersensibile) ad ambroxolo o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se ha gravi malattie del fegato e/o del rene;
•
se soffre di rare malattie ereditarie che possono essere incompatibili
con uno degli altri componenti
di questo medicinale (Vedere i paragrafi “Avvertenze e
precauzioni” e “Contenuto della confezione e
altre informazioni”);
•
se è per un bambino al di sotto dei 2 anni di et

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZINPEL 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare e orale
ZINPEL 15 mg/5 ml sciroppo in contenitore monodose
ZINPEL 15 mg/5 ml sciroppo in flacone multidose
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ZINPEL 15 mg/2 ml
soluzione da nebulizzare e orale
Un contenitore monodose contiene:
Principio attivo: Ambroxolo cloridrato 15 mg.
ZINPEL 15 mg/5 ml
sciroppo in contenitore monodose
•
Un contenitore monodose contiene:
•
Principio attivo: Ambroxolo cloridrato 15 mg.
ZINPEL
15 mg/5 ml sciroppo multidose 200 ml
5 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: Ambroxolo cloridrato 15 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare e orale
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Zinpel è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle
affezioni broncopolmonari
acute e croniche.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
A.
SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E ORALE
Ogni contenitore monodose contiene 2 ml e reca una tacca al volume di
1 ml (mezza dose)
Soluzione da nebulizzare
Adulti e bambini di età superiore a cinque anni: 2 ml (un
contenitore) 2 volte al giorno.
Bambini di età inferiore a cinque anni: 1-2 ml (mezzo contenitore –
un contenitore) 1-2 volte al
giorno.
La soluzione può essere somministrata mediante i normali apparecchi
per aerosolterapia. Può
essere anche diluita in acqua distillata nel rapporto 1:1.
Soluzione orale
Adulti: 2-4 ml (1-2 contenitori) 3 volte al giorno.
Bambini di età superiore a cinque anni: 1-2 ml (mezzo contenitore –
un contenitore), 2-3 volte al
giorno.
Bambini di età compresa tra due e cinque anni: 1ml (mezzo
contenitore) 2-3 volte al giorno.
Diluire la soluzione in poca acqua, tè, latte o succhi di frutta. Il
medicinale dovrebbe essere
assunto ai pasti.
B.
SCIROPPO
Sciroppo in flacone multidose
Adulti: all’inizio del trattamento 10 ml 3 volte al giorno,
successivamente 5 ml 3 volte al giorno.
Bambini di età superi