ZINCOPREMIX 1000 mg/g

Country: Hungary

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

zinc oxide 1000 mg/g

Available from:

ANDRÉS PINTALUBA S.A.

ATC code:

QA07XA91

Pharmaceutical form:

Premix for medicated feed

Therapeutic group:

zinc oxide

Therapeutic area:

Pigs Food

Authorization date:

2011-06-17

Patient Information leaflet

Page 1 of 3 

PROPOSAL FOR LABELLING AND PACKAGE LEAFLET  

ZINCOPREMIX 1000 MG/G 
PREMIX  FOR MEDICATED FEEDING STUFF 
FOR PIGS 
ZINC OXIDE 

QUALITATIVE  AND  QUANTITATIVE  COMPOSITION  OF  ACTIVE  AND  OTHER 
SUBSTANCES 
Each gram contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Zinc oxide 
1000 mg 

INDICATIONS FOR USE 
Piglets: Prevention of the post-weaning diarrhoea. 

CONTRAINDICATIONS 
None. 

ADVERSE REACTIONS 
The administration of the medicated premix may lead to a white-yellowish colouring in faeces, 
which remits following the withdrawal of treatment. 
If  you notice any serious effects or other effects not mentioned in this  package-leaflet, please 
inform your veterinary  surgeon. 

TARGET SPECIES 
Pigs (piglets). 

AMOUNTS TO BE ADMINISTERED AND ADMINISTRATION ROUTE 
Oral use, in-feed use. 

The  recommended  dose  is  100  mg  of  zinc  oxide/kg  of  bw/day  for  14  days.  The  period  of 
administration is from weaning until the animal is 10 weeks old.   

Considering  that  the  treatment  begins  at  weaning  (21 days old), and that the average weight 
of  piglets  is  approximately  7 kg bw, with an average daily feed consumption of approximately 
0.225 kg, the recommended dose of ZINCOPREMIX 1000 mg/g in the final feed is 3100 mg of 
zinc oxide/kg of feed (equivalent to 2500 mg of zinc/kg of feed). This dose corresponds to 3.1 
kg of ZINCOPREMIX  1000 mg/g per Tm of feed. 

Feed intake depends on the clinical condition of the animal, thus the concentration in the feed 
should  be  adjusted  to  assure  the  correct  dosage.  Mix  well  to  ensure  homogeneous 
distribution. 

WITHDRAWAL  PERIOD 
Meat:  9 days. 

Page 2 of 3 

SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS 

Keep o

Summary of Product characteristics

Page 1 of 4 

SUMMARY

OF

PRODUCT

CHARACTERISTICS

(SPC) 

1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

ZINCOPREMIX  1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigs 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each gram contains 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Zinc oxide 
1000 mg 

EXCIPIENTS: 
“For a full list of excipients, see section 6.1.” 

3. PHARMACEUTICAL FORM 

Premix for medicated feedingstuff. 
Light, white or yellowish-white powder. 

4.    CLINICAL PARTICULARS 

4.1. 
TARGET SPECIES 

Pigs (piglets). 

4.2. 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Piglets: Prevention of the post-weaning diarrhoea. 

4.3. 
CONTRAINDICATIONS 

None. 

4.4. 
SPECIAL WARNINGS  

The  administration  of  the  medicated  premix  may  alter  certain  biological parameters (alkaline 
phosphatase, 

-amylase activity), which remits following withdrawal of the treatment. 

4.5. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

_SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS _
Given  that  zinc  can  accumulate  in  soil,  it  is  recommended  to  rotate  the  lands  to  which 
applies/incorporates the pig slurry at least every two years. 

_SPECIAL  PRECAUTIONS  TO  BE  TAKEN  BY  THE  PERSON  ADMINISTERING  THE VETERINARY MEDICINAL _
_PRODUCT TO ANIMALS _
The  veterinary  medicinal  product  should  not  come  into  contact  with  the  skin  or  mucous 
membranes  and  should  not  be  inhaled.  Use  a  disposable  mask  in  accordance  with  the  EN 
Page 2 of 4 

140  European  Standard  with  EN  143  filter  when  mixing  or  handling  the  feed.  In  the  case  of 
substantial  inhalation  of  dust  or  powder,  leave  the  contaminated�