ZINCALTO® SOLU.TAB 45MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ZINC SULFATE MONOHYDRATE

ATC code:

A12CB01

INN (International Name):

ZINC SULFATE MONOHYDRATE

Dosage:

45MG/TAB

Pharmaceutical form:

SOLU.TAB (ΔΙΑΛΥΤΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

ZINC SULFATE MONOHYDRATE 125MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutic area:

ZINC SULFATE

Product summary:

Αρ. άδειας: 75185/11-07-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803259402018 BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER (ALU/ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ZINCALTO 45MG ΔΙΑΛΥΤΆ ΔΙΣΚΊΑ
(ΨΕΥΔΆΡΓΥΡΟΣ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το ZINCALTO και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το ZINCALTO
3. Πώς να πάρετε το ZINCALTO
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το ZINCALTO
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZI

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZINCALTO 45 mg Διαλυτά δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 45 mg στοιχειακού
ψευδαργύρου (ισοδύναμα με 125 mg
μονοϋδρικού
θειικού ψευδαργύρου).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 90 mg λακτόζης και
110,72 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαλυτό δισκίο, λευκό, επίμηκες με
χαραγή
Τα δισκία δε θα πρέπει να
διχοτομούνται.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ZINCALTO ενδείκνυται σε ενήλικες και
παιδιά για τη θεραπεία:

της ανεπάρκειας ψευδαργύρου και
ιατρικές καταστάσεις που σχετίζονται
με αυτή

της νόσου του Wilson
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση είναι:
ΕΝΉΛΙΚΕΣ

Στη θεραπεία της ανεπάρκειας
ψευδαργύρου: ένα δισκίο, διαλυμένο σε
νερό, μία έως
τρεις φορές ημερησίως.

Στην νόσο Wilson: 1 δισκίο τρεις έως
τέσσερις φορές ημερησίως με μέγιστη
δόση τα 5
δισκία ημερησίως.
ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΌΣ ΠΛΗΘΥΣΜΌΣ

Για τη θεραπεία της ανεπάρκειας
ψευδαργύρου
Άνω των 30 κιλών: Όπως και για τους
ενήλικες.
2
Κάτω των 30 κιλών: Το ZINCALTO είναι
διαθέσιμο κα