ZINACEF 750MG Prášek pro injekční/infuzní roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

4710 SODNÁ SŮL CEFUROXIMU

Available from:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC code:

J01DC02

INN (International Name):

4710 SODNÁ SŮL CEFUROXIMU

Dosage:

750MG

Pharmaceutical form:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Administration route:

Intramuskulární/intravenózní podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

CEFUROXIM

Product summary:

Kód SÚKL: 0273276 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237921 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0077044 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2024-02-12

Patient Information leaflet

Sp. zn. sukls121229/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ZINACEF 750 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
ZINACEF 1,5 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
cefuroximum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Zinacef a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Zinacef
podán
3.
Jak se přípravek Zinacef podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Zinacef uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ZINACEF A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Zinacef je antibiotikum, které se používá u
dospělých a dětí. Účinkuje tak, že zabíjí bakterie,
které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných
_cefalosporiny_
.
PŘÍPRAVEK ZINACEF SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ NÁSLEDUJÍCÍCH
INFEKCÍ:
•
plic a hrudníku;
•
močových cest;
•
kůže a měkkých tkání;
•
břicha.
Přípravek Zinacef se používá rovněž:
•
k prevenci infekcí během chirurgických výkonů.
Váš lékař může otestovat typ bakterie způsobující Vaši
infekci a během léčby sledovat, zda jsou
bakterie citlivé na Zinacef.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK ZINACEF
PODÁN
PŘÍPRAVEK ZINACEF VÁM NESMÍ BÝT PODÁN
•
JESTLIŽE JSTE ALERGICKÝ(Á)
na
JAKÉKOLI CEFALOSPORINOVÉ ANTIBIOTIKUM
nebo na kteroukoli další
složku přípravku Zinacef (uvedenou v bodě 6).
�

Summary of Product characteristics

1
Sp. zn. sukls121229/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Zinacef 750 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Zinacef 1,5 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Zinacef 750 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje cefuroximum 750 mg (ve formě
cefuroximum natricum).
Jedna injekční lahvička obsahuje 42 mg sodíku.
Zinacef 1,5 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje cefuroximum 1,5 g (ve formě
cefuroximum natricum).
Jedna injekční lahvička obsahuje 83 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Bílý až slabě žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Zinacef je indikován k léčbě níže uvedených
infekcí u dospělých a dětí včetně novorozenců
(od narození) (viz body 4.4 a 5.1).
•
Komunitní pneumonie.
•
Akutní exacerbace chronické bronchitidy.
•
Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy.
•
Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a ranné infekce.
•
Intraabdominální infekce (viz bod 4.4).
•
Profylaxe
infekce
při
gastrointestinálních
(včetně
ezofageálních),
ortopedických,
kardiovaskulárních a gynekologických chirurgických výkonech
(včetně císařského řezu).
V léčbě a prevenci infekcí, u kterých je velká pravděpodobnost,
že jsou způsobeny anaerobními
organismy, je třeba podávat cefuroxim s dalšími vhodnými
antibiotiky.
Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení
pro správné používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Tabulka 1. _
_Dospělí a děti _

_ 40 kg _
2
INDIKACE
DÁVKA
Komunitní pneumonie a akutní exacerbace chronické
bronchitidy
750 mg každých 8 hodin
(intravenózně nebo
intramuskulárně)
Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a ranné infekce
Intraabdominální infekce
Komplikované