Zimulti

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
30-01-2009

Active ingredient:

rimonabant

Available from:

sanofi-aventis

ATC code:

A08AX01

INN (International Name):

rimonabant

Therapeutic group:

Preparáty proti obezitě, diety

Therapeutic area:

Obezita

Therapeutic indications:

Jako doplněk diety a fyzické aktivity k léčbě obézních pacientů (BMI 30 kg/m2), nebo pacientů s nadváhou (BMI 27 kg/m2) a s přidruženým rizikovým faktorem(y), jako je diabetes typu 2 nebo dyslipidémie (viz bod 5.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Staženo

Authorization date:

2006-06-19

Patient Information leaflet

                                Přípavek již není registrován
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
23
Přípavek již není registrován
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ZIMULTI 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
(rimonabant)
PŘ
EČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si p
říbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat
přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky
, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
-
Tento př
ípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích úč
inků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
-
Doporuč
ujeme Vám sdělit informace z této příbalové informace Vašim
příbuzným nebo dalším
blízkým osobám.
V PŘ
ÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je ZIMULTI a k č
emu se užívá
2.
Čem
u musíte věnovat pozornost, než začnete ZIMULTI užívat
3.
Jak se ZIMULTI užívá
4.
Možné nežádoucí úč
inky
5.
Jak ZIMULTI uchovávat
6.
Další inform
ace
1.
CO JE ZIMULTI A K ČEMU SE UŽ
ÍVÁ
Aktivní látkou ZIMULTI je rimonabant. Pracuje na principu blokády
specifických receptorů v m
ozku
a v tukové tkání nazývaných CB1 receptory. ZIMULTI je určena k
léčbě obézních pacientů nebo
pacientů s nadváhou s dalšími rizikovými faktory, jako jsou
cukrovka nebo vysoké hladiny mastných
substancí, které se nazývají lipidy, v krvi (dislipidémie;
hlavně cholesterol a triglyceridy),jako doplněk
diety a fyzické aktivity.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZ
ORNOST, NEŽ ZAČNETE ZIMULTI UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE ZIMULTI
−
jestliže v souč
asné době trpíte depresí
−
jestliže jste v souč
asné době léčen/a kvůli depresi
−
jestliže jste alergický/á (př
ecitlivělý/á) na rimonabant
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Přípavek již není registrován
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O P
ŘÍPRAVKU
1
Přípavek již není registrován
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ZIMULTI 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 20 mg rimonabantum.
Pomocné látky:
Tableta obsahuje př
ibl. 115 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Tablety jsou bikonvexní, kapkovitého tvaru, bílé, na jedné
straně
s vyraženým číslem “20”.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Jako doplněk diety a fyzické aktivity k léč
bě obézních pacientů (BMI > 30 kg/m
2
), nebo pacientů s
nadváhou (BMI > 27 kg/m
2
) a s přidruženým rizikovým faktorem, jako například diabetes
mellitus
2.typu nebo dyslipidémie (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A Z
PŮSOB PODÁNÍ
Doporuč
ená dávka u dospělých pacientů je jedna 20 mg tableta denně
užívaná ráno před snídaní.
Spolu s léčbou by měla být zahájena dieta s lehce sníženým
příjmem kalorií.
Bezpeč
nost a účinnost léčby rimonabantem trvající déle než 2 roky
nebyla ověřena.
•
Zvláštní skupiny pacientů
_Starší pacienti: _
U starších pacientů není nutné upravovat dávkování (viz bod
5.2). ZIMULTI by měla být pacientům
starším 75 let podávána s opatrností (viz bod 4.4).
_Pacienti s jaterní nedostateč_
_ností: _
U pacientů s mírným až středně těžkým jaterním poškozením
není nutné dávkování upravovat.
ZIMULTI by měla být u pacientů se středně těžkým jaterním
poškozením podávána s opatrností.
ZIMULTI by neměla být podávána u pacientů s těžkým jaterním
poškozením (viz bod 4.4 a 5.2).
_Pacienti s renálním poškozením: _
U pacientů s mírným až středně těžkým renálním poškozením
není nutné dávkování upravovat (viz
bod 5.2). ZIMULTI by neměla být podávána u pacientů s těžkým
renálním poškozením (viz bod 4.4 a
5.2).
_ _
_Děti a dospívající: _
Není doporučeno podávat ZIMULTI 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient rimonabant

rimonabant

ATC code A08AX01

A08AX01

Marketed by sanofi-aventis

sanofi-aventis

INN (International Name) rimonabant

rimonabant

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report German 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report English 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report French 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 30-01-2009

Search alerts related to this product

Alerts Zimulti rimonabant

Zimulti rimonabant

View documents history

Documents history Documents history

Zimulti