Ziloxicum 60 mg Hartkapseln

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Acemetacin

Available from:

Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH (8011747)

ATC code:

M01AB11

INN (International Name):

acemetacine

Pharmaceutical form:

Hartkapsel

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel; Acemetacin (16567) 60 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2014-07-15

Patient Information leaflet

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Ziloxicum 60 mg Hartkapseln
Acemetacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ziloxicum und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziloxicum beachten?
3.
Wie ist Ziloxicum einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ziloxicum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ZILOXICUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ziloxicum ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel. Es gehört zur
Gruppe der so genannten nicht-steroidalen Antiphlogistika/Analgetika
(NSAR).
Ziloxicum wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerz
und
Entzündung bei:
•
akuten Gelenkentzündungen (Arthritis) einschließlich Gichtanfall
•
chronischen Gelenkentzündungen (Arthritis), insbesondere bei
rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
•
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
•
Arthrose
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen.
•
schmerzhaften Entzündungen und Schwellungen durch Trauma verursacht
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZILOXICUM BEACHTEN?
ZILOXICUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Acemetacin, I

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ziloxicum 60 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Acemetacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
55 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) pro Hartkapsel
0,022 mg Azorubin (E122) pro Hartkapsel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartgelatinekapsel der Größe 4 (14,3 mm x 5,3 mm) mit einem
elfenbeinfarbenen opaken
Kapselunterteil und einem violetten opaken Kapseloberteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei
•
akuter Arthritis (einschließlich Gichtanfall)
•
chronischer Arthritis, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
•
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlichen
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
•
Arthrose
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen.
•
schmerzhaften Entzündungen und Schwellungen, die durch Trauma
verursacht
wurden
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesdosen:
Acemetacin wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert.
Erwachsene:
Der empfohlene Dosisbereich liegt zwischen 60 und 180 mg pro Tag,
verteilt auf 1-3
Einzelgaben.
Alter
Einzeldosis
Tagesdosis
Erwachsene
60 mg Acemetacin
60 - 180 mg Acemetacin
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten, zur Symptomenkontrolle erforderlichen, Zeitraum angewendet
wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnahme von Ziloxicum
über einen längeren
Zeitraum erforderlich sein.
Akuter Gichtanfall:
Zur Behandlung eines akuten Gichtanfalls wird eine Dosis von 180 mg
bis zum Abklingen
der Symptome empfohlen.
Gelegentlich können höhere Dosen für die ersten 24 bis 48 Stunden
erforderlich sein.
Eine Behandlung mit Dosen über 180 mg pro Tag darf nur unter