Ziarth7 5 7,5 mg comprimate

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Meloxicamum

Available from:

Zim Laboratories Limited

ATC code:

C03BA11

INN (International Name):

Meloxicamum

Dosage:

7,5 mg

Pharmaceutical form:

comprimate

Units in package:

N10x10

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Zim Laboratories Limited, India

Authorization date:

2017-07-12

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZIARTH 7.5 COMPRIMATE
ZIARTH 15 COMPRIMATE
Meloxicamum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ziarth şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ziarth
3. Cum să utilizaţi Ziarth
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ziarth
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZIARTH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ziarth conţine ca substanţă activă meloxicam. Meloxicamul
aparţine grupului de medicamente
denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate
pentru reducerea inflamaţiei şi a
durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
Ziarth este utilizat în:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase
(artroze, boală degenerativă
articulară);
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide
-
tratamentul
simptomatic
pe
termen
lung
al
spondilitei
anchilozante(cunoscută
ca
boala
Bechterew).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZIARTH
NU UTILIZAŢI ZIARTH ÎN URMĂTOARELE SITUAŢII:
-
dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină
-
dacă sunteţi copil sau adolescent şi aveţi vârsta sub 16 ani
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la meloxicam
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
acid
ace

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ziarth 7.5 comprimate
Ziarth 15 comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Ziarth 7.5 _
Fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 77.0 mg.
_Ziarth 15 _
Fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 75.0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Ziarth 7.5 _
Comprimate rotunde, galben deschis, biconvexe, cu o suprafață
netedă.
_Ziarth 15 _
Comprimate rotunde, galben deschis, biconvexe, cu o suprafață
netedă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Meloxicamul este un antiinflamator nesteroidian recomandat în:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase
(artroze, boală degenerativă
articulară);
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide;
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4). Răspunsul terapeutic
şi
ameliorarea simptomatică a afecţiunii pacientului trebuie reevaluate
periodic, în special la pacienţii
cu boală artrozică dureroasă/artroză.
_Exacerbarea bolii artrozice:_ 7,5 mg pe zi (un comprimat de 7,5 mg
sau jumătate comprimat de 15
mg).La nevoie, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi
mărită la 15 mg pe zi (două
comprimate de 7,5 mg sau un comprimat de 15 mg).
_- Poliartrită reumatoidă:_ 15 mg pe zi (două comprimat de 7,5 mg
sau un comprimat de 15 mg).
În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg
pe zi (un comprimat de 7,5 mg sau
jumătate comprimat de 15 mg).
_- Spondilită anchilozantă:_ 15 mg pe zi (două comprimate de 7,5 mg
sau un un comprimat de 15
mg). (vezi de asemenea pct. „Grupuri speciale de populaţii,
prezentate ma