ZIACAINE 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à usage dentaire

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20; noradrénaline 0

Available from:

LABORATOIRE ATO-ZIZINE

ATC code:

N01BB52

INN (International Name):

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20; noradrénaline 0

Dosage:

20,00 mg

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

pour 1ml de solution injectable > chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20,00 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 21,34 mg > noradrénaline 0,04 mg sous forme de : tartrate de noradrénaline 0,08 mg

Administration route:

dentaire

Units in package:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml

Prescription type:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Therapeutic area:

ANESTHESIQUES LOCAUX

Therapeutic indications:

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.

Product summary:

500 269-9 ou 34009 500 269 9 5 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;557 633-1 ou 34009 557 633 1 4 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2016;

Authorization status:

Abrogée le 30/05/2018

Authorization date:

1997-08-25

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015
Dénomination du médicament
ZIACAINE 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à
usage dentaire
Chlorhydrate de lidocaïne - Tartrate de noradrénaline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin, à votre
pharmacien. Ou à votre chirurgien-dentiste.
·
Ce médicament doit être prescrit et utilisé pour un patient
spécifique. Il ne doit pas être destiné à quelqu'un d'autre, même
en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre
chirurgien-dentiste.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZIACAINE 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000,
solution injectable à usage dentaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZIACAINE
20 mg/mL NORADRENALINEE
au 1/25 000, solution injectable à usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER ZIACAINE 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000,
solution injectable à usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZIACAINE 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000,
solution injectable à usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZIACAINE 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000,
solution injectable à usage dentaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANESTHESIQUES LOCAUX
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4
ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZIACAINE
20

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZIACAINE 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à
usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lidocaïne
...............................................................................................................
21,34 mg
Quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre
.......................................................... 20,00 mg
Tartrate de noradrénaline
..................................................................................................................
0,08 mg
Quantité correspondante en noradrénaline
.........................................................................................
0,04 mg
Pour 1 mL de solution injectable.
Une cartouche de 1,8 mL contient 36 mg de chlorhydrate de lidocaïne
anhydre et 0,072 mg de noradrénaline.
La teneur en disulifte de potassium exprimée en anhydre sulfureux est
de 1,240 mg/cartouche.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du
type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
POSOLOGIE
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention.
En règle générale, une à trois cartouches par intervention.
Ne pas dépasser la dose de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par
séance.
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
La dose moyenne à prévoir chez l'enfant est de 20 à 30 mg de
chlorhydrate de lidocaïne par séance.
La dose maximale en mg de chlorhydrate de lidocaïne, que l'on peut
administrer chez l'enfant, peut être calculée comme
suit:
·
Poids de l'