Zetronil 40 mg/ml Roztwór do polewania

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Permethrinum

Available from:

Floris Holding B.V.

ATC code:

QP53AC04

INN (International Name):

Permethrinum

Dosage:

40 mg/ml

Pharmaceutical form:

Roztwór do polewania

Therapeutic group:

koń; osioł

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8718801991190

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Zetronil 40 mg/ml roztwór do polewania
2.
SKŁAD
Każdy ml zawiera
:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Permetryna
(80:20)
40 mg
Klarowny, bezbarwny do bladożółtego, niewodny roztwór
do polewania
.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie i osły.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do stosowania jako produkt pomocniczy w kontroli występowania
lipcówki, z uwagi na działanie
odstraszające wobec owadów gryzących _Culicoides_
spp.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt koniowatych z chorobą wątroby.
Nie stosować u kotów.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia
:
Uważa się, że przyczyną występowania lipcówki jest
nadwrażliwość na ukąszenia owadów latających_ _
_Culicoides _spp. Na ile będzie to możliwe, oprócz leczenia,
należy wdrożyć inne środki, aby
zminimalizować narażenie na kontakt z takimi owadami. Wskazane jest,
aby właściciele zwierząt
zasięgnęli porady lekarza weterynarii w zakresie opieki nad końmi z
lipcówką, aby uzyskać poradę w
ciężkich przypadkach lipcówki, lub tych przypadkach schorzenia,
które nie wykazują odpowiedzi na
leczenie. Mycie lub ekspozycja na deszcz po aplikacji weterynaryjnego
produktu leczniczego może
wpłynąć na stopień ochrony.
Niepotrzebne stosowanie leków przeciwpasożytniczych lub stosowanie
odbiegające od instrukcji
podanych w ulotce informacyjnej może zwiększyć presję selekcyjną
i prowadzić do obniżenia
skuteczności. Decyzja o zastosowaniu produktu powinna być oparta na
potwierdzeniu gatunku i
obciążenia pasożytniczego lub ryzyka zarażenia
na podstawie cech epidemiologicznych, dla każdego
zwierzęcia z osobna.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Wyłącznie do użytku zewnętrznego.
14
Nie należy aplikować weterynaryjnego produktu leczniczego w
miejscach zlokalizo

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Zetronil 40 mg/ml roztwór do polewania
BE, DE, IE, IT, PT, UK (NI): Z-Itch 40 mg/ml pour-on solution
SE: Zitch Vet 40 mg/ml Pour-on Solution
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy
ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Permet
ryna
(80:20)
40 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO.
Glikolu dietylenowego monobutylowy eter
Klarowny, bezbarwny do bladożółtego
,
niewodny roztwór do polewania.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie i osły.
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do stosowania jako produkt
pomocniczy w
kontrol
i występowania
lipcówki,
z uwagi na działanie
odstraszające wobec owadów gryzących _Culicoides_
spp
.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt koniowatych z chorobą wątroby.
Nie stosować u kotów.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Uważa się, że przyczyną występowania
lipcówki
jest nadwrażliwość na ukąszenia owadów latających_ _
_Culicoides _
spp
. Na ile będzie to możliwe, o
prócz leczenia,
należy wdrożyć inne środki, aby
zminimalizować narażenie na kontakt z takimi owadami. Wskazane jest,
aby właściciele zwierząt
zasięgnęli
porady lekarza weterynarii w zakresie opieki nad końmi z lipcówką
,
aby uzyskać poradę w
ciężkich przypadkach lipcówki, lub tych przypadkach schorzenia,
które nie wykazują odpowiedzi na
leczenie. Mycie lub ekspozycja na deszcz po aplikacji weterynaryjnego
produktu leczniczego może
wpłynąć na stopień ochrony.
Niepotrzebne stosowanie leków przeciwpasożytniczych lub stosowanie
odbiegające od instrukcji
podanych w Ch
W
PL może zwiększyć presję selekcyjną i prowadzić do obniżenia
skuteczności.
3