ZETAGAL PD.INJ.SOL 750MG/VIAL

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

CEFUROXIME SODIUM

Available from:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

ATC code:

J01DC02

INN (International Name):

CEFUROXIME SODIUM

Dosage:

750MG/VIAL

Pharmaceutical form:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

CEFUROXIME SODIUM 817MG

Administration route:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Therapeutic area:

CEFUROXIME

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802042202019 BTx1VIAL 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ZETAGAL
®
Κεφουροξίμη
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
 ZETAGAL
®
Κόνις για την παρασκευή ενεσίμου διαλύματος 250mg/vial, 750mg/vial και 1500mg/vial.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Cefuroxime  Sodium  που   αντιστοιχεί   σε  Cefuroxime  250mg/vial, 
750mg/vial, 1500mg/vial.
ΈΚΔΟΧΑ: Δεν υπάρχουν.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
ZETAGAL
®
  PD.  INJ.  SOL.   250  MG/VIAL:   Κάθε   φιαλίδιο   περιέχει  Cefuroxime  Sodium  που 
αντιστοιχεί σε 250 mg Cefuroxime.
ZETAGAL
®
  PD.  INJ.  SOL.   750  MG/VIAL:   Κάθε   φιαλίδιο   περιέχει  Cefuroxime  Sodium  που 
αντιστοιχεί σε 750 mg Cefuroxime.
ZETAGAL
®
  PD.  INJ.  SOL.   1500  MG/VIAL:   Κάθε  φιαλίδιο  περιέχει  Cefuroxime  Sodium  που 
αντιστοιχεί σε 1500 mg Cefuroxime.
1.5  ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο με σκόνη για ενέσιμο διάλυμα.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιβιοτικό της ομάδας των κεφαλοσπορινών.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ELPEN ΑΕ. Φαρμακευτική Βιομηχανία, Λεωφ.Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής.
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ELPEN ΑΕ Φαρμακευτική Βιομηχανία, Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ 
2.1

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZETAGAL

: Κόνις για την παρασκευή ενεσίμου διαλύματος 250mg/vial, 750mg/vial και 1500mg/vial.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
ZETAGAL

  pd.inj.sol.   250mg/vial:  Κάθε   φιαλίδιο  περιέχει  Cefuroxime  Sodium,  που   αντιστοιχεί   σε 
250mg Cefuroxime.
ZETAGAL

  pd.inj.sol.   750mg/vial:  Κάθε   φιαλίδιο  περιέχει  Cefuroxime  Sodium,  που   αντιστοιχεί   σε 
750mg Cefuroxime.
ZETAGAL

  pd.inj.sol. 1500mg/vial: Κάθε φιαλίδιο περιέχει  Cefuroxime  Sodium, που αντιστοιχεί σε 
1500mg Cefuroxime.
Cefuroxime sodium: C
16
H
15
N
4
, NaO
8
S = 446,4
Sodium(Z)-3-carbamoyloxymethyl-7-(2-(2-furyl)-2-methoxyiminoacetamido)-3-cephem-4-
carboxylate.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  ZETAGAL

  ενδείκνυται   για   την   θεραπεία   των   κατωτέρω   λοιμώξεων   όταν   προκαλούνται   από 
ευαίσθητα σε αυτό μικρόβια:
α. Λοιμώξεις από αιμόφιλο της ινφλουένζας (όχι μηνιγγίτιδα) ανθεκτικό στην αμπικιλλίνη. 
β. Γονοκοκκικές λοιμώξεις από γονόκοκκο ανθεκτικό στην πενικιλλίνη.
γ.
Λοιμώξεις από μικροοργανισμούς νοσοκομειακής προέλευσης, ανθεκτικούς στην 1η