ZESTRIL Tablets 20 Milligram

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

LISINOPRIL DIHYDRATE

Available from:

Primecrown Ltd.

Dosage:

20 Milligram

Pharmaceutical form:

Tablets

Authorization date:

2002-12-06

Summary of Product characteristics

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zestril 20 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains lisinopril 20mg (as dihydrate).
_For excipients, see 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Pink, round, biconvex, uncoated tablets with ’20 ZESTRIL’ on one side and a breakline on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension: Zestril is indicated in the treatment of essential hypertension and in renovascular hypertension. It may be
used alone or concomitantly with other classes of antihypertensive agents.
Congestive Heart Failure: Zestril is indicated in the management of congestive heart failure as an adjunctive treatment
with diuretics and, where appropriate, digitalis. High doses reduce the risk of combined outcomes of mortality and
hospitalization (see dosage and administration) but may also predispose to adverse effects _(see section ‘‘Undesirable_
_effects’’)._
Acute Myocardial Infarction: Zestril is indicated for the treatment of haemodynamically stable patients within 24 hours
of an acute myocardial infarction, to prevent the subsequent development of left ventricular dysfunction or heart failure
and to improve survival. Patients should receive, as appropriate, the standard recommended treatments such as
thrombolytics, aspirin and beta-blocker.
Diabetes Mellitus patients with nephropathy: In normotensive insulin-dependent and hypertensive type 2 diabetes
mellitus patients who have incipient nephropathy characterised by microalbuminuria, (>20µg/min or 30mg/day of
microalbumin which has not responded to dietary measures and improved metabolic control). Zestril may be
considered for use in these patients after appropriate advice regarding diet and metabolic control is given. Zestril
reduces uri