Zespira comprimate masticabile 4 mg

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Available from:

Bilim Pharmaceuticals A.?.

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukastum

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

comprimate masticabile

Units in package:

N14x2

Prescription type:

Cu reteta

Authorization date:

2012-03-06

Patient Information leaflet

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.  17592  din

06.03.2012 

                          _Modificare_ 
la  Anexa 1 din 17.01.2015 

Ministerul Sănătăţii din Republica Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ZESPIRA
®

comprimate masticabile 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Zespira
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Montelukast 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat masticabil conţine: 
_substanţe active:_ montelukast de sodiu echivalent cu
4 mg montelukast; 
_excipienţi: _oxid de fier roşu 77491,
celuloză microcristalină, manitol (E421), 
croscarmeloză de sodiu, hidroxipropil celuloză, aspartam (E951),
esenţă de cireşe, 
stearat de magneziu. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate masticabile. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate masticabile, ovale, biconvexe, de culoare roză. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Preparat pentru tratamentul patologiei obstructive a căilor
respiratorii, antagonist al 
receptorilor pentru leucotriene, R03DC03. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ 
Montelukast este inhibitor selectiv al receptorilor leucotrienici
care în special inhibă 
receptorii CysLT 1. 
Cistenilleucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eucosanoide cu proprietăţi inflamatorii 
exprimate eliberate de către mastocite şi eozinofile. Aceşti
mediatori pro-astmatici 
importanţi se leagă cu receptorii CysLT 1 în tractul
respirator uman. Leucotrienele 
joacă un rol important  în patofiziologia astmului
bronşic. Efectele leucotrien mediate 
în cadrul astmului bronşic includ bronhoconstricţia,
secreţia nazală, 
hiperpermeabilitate vasculară şi acumularea eozinofilelor.  
Montelukastul se conjugă cu receptorii înalt selectivi CysLT
1fără acţiuni agoniste.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_  
ABSORBȚE: Montelukastul rapid şi pra