Zeralgo™ 100 mg comprimate filmate

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Flurbiprofenum

Available from:

Drogsan İlaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş.

ATC code:

M01AE09

INN (International Name):

Flurbiprofenum

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

comprimate filmate

Units in package:

N15

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Drogsan İlaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia

Authorization date:

2019-07-31

Patient Information leaflet

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZERALGO 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Flurbiprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile pentru febră şi 5 zile pentru dureri nu vă
simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Zeralgo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zeralgo
3. Cum să luaţi Zeralgo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Zeralgo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ZERALGO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zeralgo este un medicament care ameliorează simptomele durerii şi
inflamaţiei şi scade febra.
Acesta acţionează prin inhibarea formării de prostaglandine.
Zeralgo poate fi folosit pentru a ameliora durerea și inflamația
(roșeață, căldură și umflarea), în
condiții, cum ar fi:
-
osteoartrită (afecţiune ale oaselor, care se înregistrează mai
ales la persoanele în vârstă, în
care articulațiile devin dureroase și rigide),
-
artrita reumatoidă (inflamarea articulațiilor și, uneori, a
țesuturilor adiacente),
-
spondilita anchilozantă (artrita coloanei vertebrale),
-
articulaţii
edemaţiate,
umăr
rigid,
bursite
(inflamația
bursei),
tendinita
(inflamaţie
a
tendoanelor), tenosinovite (inflamația stratului de acoperire a unui
tendon),
-
leziunilor țesuturilor moi
-
disme

Summary of Product characteristics

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zeralgo 100 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine: substanţa activă: flurbiprofen 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 26 mg,
azorubină(E122), ponceau 4R(E124)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare roz.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul artritei reumatoide, osteoartritei, spondilitei
anchilozante, bursitei, tendinitei, leziunilor
ţesuturilor moi şi dismenoree.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală, de preferinţă în timpul sau după
mese.
Riscul de apariţie a reacţiilor adverse poate fi diminuat
utilizându-se cea mai mică doză eficientă
pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlului simptomelor.
ADULŢI
Câte 150-200 mg pe zi în 2-3-4 prize. La pacienţii cu simptome
severe doza nictemerală poate fi
crescută până la 300 mg și divizată în prize egale.
Tratamentul simptomelor artritei reumatoide, osteoartritei doza
recomandată constituie 200-300 mg
în 2-3-4 prize.
Dismenoree doza iniţială constituie 100 mg, urmată de 50-100 mg
fiecare 4-6 ore.
Doza maximă nictemerală nu trebuie să depăşească 300 mg.
COPII
Nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 12 ani.
VÂRSTNICI
Pacienţii vârstnici sunt expuşi unui risc crescut datorită
consecinţelor grave ale reacţiilor adverse.
Deși flurbiprofen este în general bine tolerat la vârstnici, unii
pacienţi, în special cei cu tulburarea
funcţiei renale, pot elimina AINS mai lent decât cei cu funcţia
renală normală. În acest caz,
flurbiprofen se va administra cu precauţie şi dozele trebuie
ajustate în mod individual.
Dacă se consideră că administrarea unui AINS este necesară,
trebuie să se utilizeze cea mai mică
doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Pacientul
se va monitoriza sistematic pentru