Zepromec 5 mg/ml pour-on, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Eprinomectin

Available from:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

ATC code:

QP54AA04

INN (International Name):

eprinomectin

Dosage:

5 mg/ml

Pharmaceutical form:

pour-on, opløsning

Therapeutic group:

Kvæg

Authorization date:

2016-12-01

Summary of Product characteristics

22. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZEPROMEC, POUR-ON, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29889
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Zepromec
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Eprinomectin
5 mg
HJÆLPESTOFFER:
Butylhydroxytoluen (E321)
10 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pour-on, opløsning.
Klar opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (kød- og malkekvæg).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af infestationer forårsaget af følgende
eprinomectinfølsomme parasitter:
GASTROINTESTINALE RUNDORM (VOKSNE OG FJERDE STADIE LARVER)
_Ostertagia_ spp.
_Ostertagia lyrata_ (voksne)
_Ostertagia ostertagi_ (inkl. inhiberede L4)
_Cooperia_ spp. (inkl. inhiberede L4)
_Cooperia oncophora_
_dk_hum_56356_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Cooperia pectinata_
_Cooperia punctata_
_Cooperia surnabada_
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus_ spp.
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Bunostomum phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum_ spp. (voksne)
_Oesophagostomum radiatum_
_Trichuris_ spp. (voksne)
LUNGEORM
_Dictyocaulus viviparus_ (voksne og L4)
OKSEBREMSELARVER (PARASITÆRE STADIER)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
SKABMIDER
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_
LUS
_Damalinia (Bovicola) bovis _(bidende lus)
_Linognathus vituli_ (sugende lus)
_Haematopinus eurysternus_ (sugende lus)
_Solenopotes capillatus_ (sugende lus)
STIKFLUER
_Haemotobia irritans_
OPRETHOLDELSE AF AKTIVITET:
Produktet beskytter dyrene mod re-infestationer med:
_Nematodirus helvetianus_ i 14 dage.
- _Trichostrongylus axei_ og _Haemonchus placei_ i 21 dage.
- _Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata,
Cooperia surnabada, _
_Oesophagostomum radiatum_ og _Ostertagia ostertagi_ i 28 dage.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Produktet er formuleret til udvortes brug på kvæg, inkl. diegivende
malkekvæg. Bør ikke
anvendes til andre dyrearter. Må ikke anvendes oralt eller injiceres.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed