ZEPHOLIN 10MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Country: Greece
Language: Greek
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Summary of Product characteristics
(SPC)
07-10-2020
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
CETIRIZINE HYDROCHLORIDE
Available from:
GENEPHARM AE (0000000073) 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ, 15351
ATC code:
R06AE07
INN (International Name):
CETIRIZINE HYDROCHLORIDE
Dosage:
10MG/TAB
Pharmaceutical form:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Composition:
0083881521 CETIRIZINE HYDROCHLORIDE 10.000000 MG
Administration route:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Prescription type:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Therapeutic area:
CETIRIZINE
Product summary:
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802087401019 01 ΒΤx20 (BLIST2x10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.62; Συσκευασίες: 2802087401026 02 ΒΤx30 (BLIST3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.91
Authorization status:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Summary of Product characteristics
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TELARIX 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg σετιριζίνη
υδροχλωρική.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 65,30 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία υδροχλωρικής σετιριζίνης 10 mg
ενδείκνυνται σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και
άνω:
-
για την ανακούφιση των ρινικών και
οφθαλμικών συμπτωμάτων της εποχιακής
και
χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας.
-
για την ανακούφιση των συμπτωμάτων
της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
10 mg μία φορά την ημέρα (1 δισκίο).
Ειδικοί πληθυσμοί
_Ηλικιωμένοι_
Από τα δεδομένα δεν προκύπτει ότι η
δόση πρέπει να μειωθεί σε
ηλικιωμένους ασθενείς με την
προϋπόθεση ότι η νεφρική λειτουργία
είναι φυσιολογική.
_Νεφρική α
Read the complete document
