Zenon 10 mg/10 mg comprimés pelliculés

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

rosuvastatinum, ezetimibum

Available from:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC code:

C10BA06

INN (International Name):

rosuvastatinum, ezetimibum

Pharmaceutical form:

comprimés pelliculés

Composition:

Comprimé pelliculé: rosuvastatinum 10 mg ut rosuvastatinum calcicum, ezetimibum 10 mg, lactosum monohydricum 222 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, natrii laurilsulfas, povidonum K 25, pellicule: hypromellosum, macrogolum 6000, titanii dioxidum, talcum, pro compresso obducto corresp. natrium 1.98 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Traitement primaire de l’hypercholestérolémie primaire/familiale homozygote (HFHo) chez les adultes et prévention d’événements cardiovasculaires chez les patients atteints d’une maladie coronarienne avec antécédent de syndrome coronarien aigu.

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2022-07-07

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Information destinée aux patients
Zenon®
Qu'est-ce que Zenon et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Zenon ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Zenon?
Zenon peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Zenon?
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À quoi faut-il encore faire attention?
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Où obtenez-vous Zenon? Quels sont les emballages à disposition sur
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Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2024 par l'autorité de contrôle des
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Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Zenon®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
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Qu'est-ce que Zenon et quand doit-il être utilisé?
Zenon contient deux substances actives différentes dans un comprimé.
Une des substances actives est la
rosuvastatine, qui appartient à une classe de médicaments appelé
statines, et l'autre substance active est
l'ézétimibe.
Zenon est un médicament utilisé chez l'adulte pour réduire les taux
de cholestérol total, de «mauvais»
cholestérol (LDL cholestérol) et des matières grasses appelées

Summary of Product characteristics

Zenon®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Rosuvastatinum (ut rosuvastatinum calcium), Ezetimibum.
Excipients
Zenon 10 mg/10 mg: Noyau: lactosum monohydricum (corresp. 210.9 mg
lactosum), cellulosum
microcrystallinum, natrii laurilsulfas, povidonum K25, silica
colloidalis anhydrica, carmellosum
natricum conexum, magnesii stearas. Enrobage: hypromellosum,
macrogolum, titanii dioxidum (E171),
talcum. Chaque comprimé contient 1.98 mg de sodium.
Zenon 20 mg/10 mg: Noyau: lactosum monohydricum (corresp. 268.9 mg
lactosum), cellulosum
microcrystallinum, natrii laurilsulfas, povidonum K25, silica
colloidalis anhydrica, carmellosum
natricum conexum, magnesii stearas. Enrobage: hypromellosum,
macrogolum, titanii dioxidum (E171),
talcum, E 172 (flavum). Chaque comprimé contient au maximum 2.24 mg
de sodium.
Zenon 40 mg/10 mg: Noyau: lactosum monohydricum (corresp. 384.8 mg
lactosum), cellulosum
microcrystallinum, natrii laurilsulfas, povidonum K25, silica
colloidalis anhydrica, carmellosum
natricum conexum, magnesii stearas. Enrobage: hypromellosum,
macrogolum, titanii dioxidum (E171),
talcum, E 172 (rubrum). Chaque comprimé contient 2.77 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 10 mg de rosuvastatine (sous forme de
rosuvastatine calcique) et 10 mg
d'ézétimibe.
Comprimés pelliculés à 20 mg de rosuvastatine (sous forme de
rosuvastatine calcique) et 10 mg
d'ézétimibe.
Comprimés pelliculés à 40 mg de rosuvastatine (sous forme de
rosuvastatine calcique) et 10 mg
d'ézétimibe.
Indications/Possibilités d’emploi
Hypercholestérolémie primaire/hyperchloestérolémie familiale
homozygote (HFHo)
Zenon est une association à dose fixe indiquée en traitement de
substitution chez les patients adultes
contrôlés de manière adéquate avec la rosuvastatine et
l'ézétimibe administrés simultanément aux
mêmes doses, mais en tant que produits distincts, en complément du
régime alimentaire pour le
traitement de l'hypercholestérolémi