ZEFORUS

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

BROMIDRATO DE ELETRIPTANA

Available from:

UPJOHN BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA.

ATC code:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

INN (International Name):

BROMIDRATO DE ELETRIPTANA

Therapeutic area:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

Product summary:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 2 - 1153500110010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 4 - 1153500110029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 2 - 1153500110037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 4 - 1153500110045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 2 - 1153500110053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 4 - 1153500110061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2022-04-04

Patient Information leaflet

LL-PLD_Bra_CDSv12.0_18Aug2014_v7_BLZFR_1_VP
09/Dez/2022
1
ZEFORUS
BROMIDRATO DE ELETRIPTANA
I – IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL: Zeforus
NOME GENÉRICO: bromidrato de eletriptana
APRESENTAÇÕES
Zeforus 20 mg, 40 mg ou 80 mg em embalagens contendo 2 ou 4
comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Zeforus de 20 mg, 40 mg ou 80 mg contém
20 mg, 40 mg ou 80 mg de eletriptana,
respectivamente.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, opadry
laranja (hipromelose, lactose monoidratada, triacetina, dióxido de
titânio, amarelo crepúsculo, laca de alumínio) e
opadry transparente (hipromelose, triacetina).
LL-PLD_Bra_CDSv12.0_18Aug2014_v7_BLZFR_1_VP
09/Dez/2022
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Zeforus (bromidrato de eletriptana) é indicado para o tratamento
agudo de enxaqueca com ou sem aura.
A eletriptana não é indicada para a profilaxia das crises de
enxaqueca.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Zeforus contém eletriptana, que pertence ao grupo de substâncias
chamadas triptanas (também conhecidas como
agonistas dos receptores 5-HT1).
Os sintomas de enxaqueca podem ser causados por uma dilatação ou
inchaço dos vasos sanguíneos da cabeça.
Acredita-se que Zeforus atue reduzindo a dilatação ou inchaço,
ajudando na redução da dor de cabeça e aliviando
outros sintomas das crises de enxaqueca, como náuseas, vômitos e
sensibilidade à luz e ao som.
o tempo médio estimado para início da ação terapêutica de Zeforus
é de 1,5 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Zeforus é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao
bromidrato de eletriptana ou a qualquer um dos
excipientes.
Adicionalmente, Zeforus é contraindicado para pacientes com:
hipertensão não controlada; cardiopatia coronariana
confirmada, incluindo cardiopatia isquêmica (angina pectoris, infarto
do miocárdio prévio ou isquemia si

Summary of Product characteristics

LLD_Bra_CDSv12.0_18Aug2014_v7_BLZFR_1_VPS
09/Dez/2022
1
ZEFORUS
BROMIDRATO DE ELETRIPTANA
I – IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL: Zeforus
NOME GENÉRICO: bromidrato de eletriptana
APRESENTAÇÕES
Zeforus 20 mg, 40 mg ou 80 mg em embalagens contendo 2 ou 4
comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Zeforus de 20 mg, 40 mg ou 80 mg contém
20 mg, 40 mg ou 80 mg de eletriptana,
respectivamente.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, opadry
laranja (hipromelose, lactose monoidratada, triacetina, dióxido de
titânio, amarelo crepúsculo, laca de alumínio) e
opadry transparente (hipromelose, triacetina).
LLD_Bra_CDSv12.0_18Aug2014_v7_BLZFR_1_VPS
09/Dez/2022
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II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Zeforus (bromidrato de eletriptana) é indicado para o tratamento
agudo de enxaqueca com ou sem aura.
A eletriptana não é indicada para a profilaxia das crises de
enxaqueca.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de eletriptana no tratamento agudo de crises migranosas
foi avaliada em oito estudos randomizados, duplo-
cegos, controlados com placebo. Todos os oito estudos utilizaram a
dose de 40 mg. Sete estudos avaliaram a dose de 80
mg e dois estudos incluíram a dose de 20 mg.
Em todos os oito estudos, pacientes randomizados foram tratados em
regime ambulatorial. Sete estudos incluíram
indivíduos adultos e um incluiu adolescentes (de 11 a 17 anos). Os
pacientes adultos tratados nos sete estudos eram
predominantemente do sexo feminino (85%) e caucasianos (94%) com idade
média de 40 anos (variação de 18 a 78
anos).
Em todos os estudos, os pacientes foram instruídos a tratar dores de
cabeça de moderada a forte intensidade. A resposta
ao tratamento foi definida como redução da severidade da dor de
cabeça de moderada a grave para leve ou sem dor após
2 horas da ingestão do medicamento. Sintomas associados como náusea,
vômito, fotofobi