ZAVEDOS 10MG/CAP CAPS

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

IDARUBICIN

Available from:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

ATC code:

L01DB06

Dosage:

10MG/CAP

Pharmaceutical form:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Summary of Product characteristics

     
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
    ΖAVEDOS 
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
    5 mg capsules:
Καψάκια από σκληρή ζελατίνη, αδιαφανή,
χρώματος πορτοκαλί, ασφαλισμένα, μεγέθους
Νο 4, που περιέχουν πορτοκαλί σκόνη.
   10 mg capsules: 
Καψάκια από σκληρή ζελατίνη, αδιαφανή,
χρώματος κόκκινο/άσπρο, ασφαλισμένα, μεγέθους
Νο 4, που περιέχουν πορτοκαλί σκόνη.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
    Καψάκιο, σκληρό
4.  
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η idarubicin είναι ένας αντιμιτωτικός και κυτταροτοξικός παράγοντας που 
χρησιμοποιείται συχνά σε συνδυαστικά χημειοθεραπευτικά σχήματα μαζί με άλλους 
κυτταροτοξικούςπαράγοντες. Η idarubicin ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Στην   οξεία   μυελοβλαστική   λευχαιμία   (AML)   η   ενδοφλέβια   χορήγηση   είναι   η 
θεραπεία πρώτης επιλογής, για πρόκληση ύφεσης στη νόσο. Τα καψάκια ZAVEDOS 
ενδείκνυνται   για   πρόκληση   ύφεσης,     ως   μέρος   μέτρια   ισχυρών   συνδυασμένων 
θεραπειών σε υπερήλικες, σε ασθενείς με AML, που δεν έχουν λάβει προηγουμένως 
θεραπε�