Zantac Tablets 300mg

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

RANITIDINE

Available from:

Glaxo Wellcome UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

ATC code:

A02BA02

INN (International Name):

RANITIDINE 300 mg

Pharmaceutical form:

TABLET

Composition:

RANITIDINE 300 mg

Prescription type:

POM

Therapeutic area:

DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2006-09-18

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

ZANTAC
®
 TABLETS 150 MG AND 300 MG 
RANITIDINE HYDROCHLORIDE 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT 
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 

  Keep this leaflet. You may need to read it again. 

  If you have
any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 

  This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It 
may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. 

  If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes 
any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1  What Zantac is and what it is used for 
2  What you need to know before you take Zantac 
3  How to take Zantac Tablets 
4  Possible side effects 
5  How to store Zantac 

6  Contents of the pack and other information

1  
WHAT ZANTAC IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Zantac contains a medicine called ranitidine. This belongs to
a group of medicines 
called H
2
-receptor antagonists. It lowers the amount of acid in
your stomach.   

For adults (including the elderly) Zantac is used to: 

  heal and stop ulcers in the
stomach, or the part of the gut it empties into (the 
duodenum) 

  help clear up infection in your stomach, when taken with
antibiotic medicines 
(medicines taken to treat germs) 

  stop stomach ulcers when
they are a side effect of some medicines 

  stop ulcers from bleeding 

  improve problems caused by acid
in the food pipe (oesophagus) or too much acid 
in the stomach. Both of these can cause
pain or discomfort sometimes known as 
‘indigestion’, ‘dyspepsia’ or ‘heartburn�

Summary of Product characteristics

 
Page 1 of 11 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

PRODUCT SUMMARY 

1. 
TRADE NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Zantac Tablets 300 mg 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains ranitidine 300 mg (as the hydrochloride). 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet. 

CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 

Adults 

Zantac Tablets are indicated for: 


treatment  of  duodenal  ulcer  and  benign  gastric  ulcer,  including  that 
associated with non-steroidal anti-inflammatory agents. 


treatment of duodenal ulcers associated with _Helicobacter
pylori _infection. 


treatment of post-operative ulcer 


Zollinger-Ellison syndrome 


oesophageal reflux disease 


chronic  episodic  dyspepsia,  characterised  by  pain  (epigastric  or 
retrosternal)  which  is  related  to  meals  or  disturbs  sleep  but  is  not 
associated  with  the  preceding  conditions  may  benefit  from  ranitidine 
treatment. 

Zantac  Tablets  are  indicated  for  the  following  conditions  where  reduction  of 
gastric secretion and acid output is desirable: 


prophylaxis  of  gastrointestinal  haemorrhage  from  stress  ulceration  in 
seriously ill patients 


prophylaxis  of  recurrent  haemorrhage  in  patients  with  bleeding  peptic 
ulcers 


before  general  anaesthesia  in  patients  considered  to  be  at  risk  of  acid 
aspiration  (Mendelson's  syndrome),  particularly  obstetric  patients  during 
labour. 

For appropriate cases Zantac Injection is also available
(see separate SPC). 

Page 2 of 11 

Children (3 to 18 years) 

Short term treatment of peptic ulcer 
Treatment  of  gastro-oesophageal  reflux,  including  reflux  oesophagitis  and 
symptomatic relief of gas