ZANTAC Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine)

Available from:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATC code:

A02BA02

INN (International Name):

RANITIDINE

Dosage:

50MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine) 50MG

Administration route:

Intramusculaire

Units in package:

40ML, 2 ML X 10

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

HISTAMINE H2-ANTAGONISTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115150004; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2018-08-31

Summary of Product characteristics

_15 janvier 2015 _
_Page 1 de 40_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ZANTAC

Comprimés de ranitidine USP, 150 mg et 300 mg
Solution injectable de ranitidine USP, 25 mg/mL
ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS H
2 DE L’HISTAMINE
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
N
O DE CONTRÔLE :
179097
DATE DE RÉVISION :
15 janvier 2015
©
2015 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés.

ZANTAC est une marque déposée de Johnson
&
Johnson Inc., utilisée sous licence par
GlaxoSmithKline Inc.
_15 janvier 2015 _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ZANTAC

Comprimés de ranitidine USP, 150 mg et 300 mg
Solution injectable de ranitidine USP, 25 mg/mL
ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS H
2 DE L’HISTAMINE
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La ranitidine est un antagoniste de l’histamine au niveau des
récepteurs H
2
de l’estomac.
Par conséquent, la ranitidine inhibe à la fois la sécrétion
d’acide gastrique basale et la
sécrétion d’acide gastrique provoquée par l’histamine, la
pentagastrine et autres
sécrétagogues. Au point de vue pondéral, la ranitidine est de 4 à
9 fois plus puissante que
la cimétidine. L’inhibition de la sécrétion d’acide gastrique a
été observée après
administration intraveineuse, intraduodénale et orale de ranitidine.
Cette réponse est
fonction de la dose, la réponse optimale étant obtenue avec une dose
orale de
300 mg/jour.
La sécrétion de pepsine est également inhibée, mais la production
de mucus gastrique
n’est pas affectée. La ranitidine n’altère pas la sécrétion
pancréatique de bicarbonate ou
d’enzymes en réponse à la sécrétine et à la pancréozymine.
La ranitidine est rapidement absorbée après administration par voie
orale d’une dose de
150 mg; les concentrations plasmatiques maximales (de 300 à 550
ng/mL) ont été
atteintes après 1 à 3 heures. La présence de deux pics distincts ou
d’un plateau pendant la
phase d’absorption est attribuable à la réabsorption du
médicament excrété dans l’intes