ZANFEXA XR 75mg

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

венлафаксин

Available from:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

N06AX16

INN (International Name):

venlafaksin

Dosage:

75mg

Pharmaceutical form:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

Units in package:

blister, 3x10kom

Class:

R

Manufactured by:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Product summary:

JKL: 1072581

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2017-06-05

Patient Information leaflet

1 oд 11
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
∆
ZANFEXA
®
XR, 75 MG, КАПСУЛЕ СА ПРОДУЖЕНИМ
ОСЛОБАЂАЊЕМ, ТВРДЕ
∆
ZANFEXA
®
XR, 150 MG, КАПСУЛЕ СА ПРОДУЖЕНИМ
ОСЛОБАЂАЊЕМ, ТВРДЕ
ВЕНЛАФАКСИН
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
Вашем лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак
4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек ZANFEXA XR и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек ZANFEXA XR
3.
Како се узима лек ZANFEXA XR
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек ZANFEXA XR
6.
Садржај паковања и остале информације
2 oд 11
1. ШТА ЈЕ ЛЕК ZANFEXA XR И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек ZANFEXA XR садржи активну супстанцу
венлафаксин.
Лек ZANFEXA XR је антидепресив који
припада групи лекова који се називају
инхибитори поновног
�

Summary of Product characteristics

1 oд 19
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
∆
ZANFEXA
®
XR, 75 mg, капсуле са продуженим
ослобађањем, тврде
∆
ZANFEXA
®
XR, 150 mg, капсуле са продуженим
ослобађањем, тврде
ИНН: венлафаксин
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
_ZANFEXA XR, 75 mg, капсула са продуженим
ослобађањем, тврда:_
Једна капсула садржи 75 mg венлафаксина
(у облику венлафаксин-хидрохлорида 85,00
mg).
_ZANFEXA XR, 150 mg, капсуласа продуженим
ослобађањем, тврда:_
Једна капсула садржи 150 mg венлафаксина
(у облику венлафаксин-хидрохлорида
170,00 mg).
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством: сахароза и _Sunset Yellow_ (E110).
За комплетан списак помоћних
супстанци видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Капсула са продуженим ослобађањем,
тврда.
_ZANFEXA XR, 75 mg, капсуласа продуженим
ослобађањем, тврда:_
Тврде желатинске капсуле „величине
1“ са капом жуте боје и безбојним
провидним телом, пуњене
пелетама беле до скоро беле боје.
_ZANFEXA XR, 150 mg, капсуласа продуженим
ослобађањем, тврда:_
Тврде желатинске капсуле „величине
0“ са капом светлонаранџасте боје и
безбојним провидним
телом, пуњене пелетама беле до скоро
беле боје.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
- Лечење епизода велике депресије.