Zanacodar Combi 40 mg + 12,5 mg Tabletki

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Available from:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC code:

C09DA07

INN (International Name):

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dosage:

40 mg + 12,5 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991226381; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991330040

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Zanacodar Combi, 40 mg+12,5 mg, tabletki
_Telmisartanum+Hydrochlorotiazydum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zanacodar Combi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zanacodar Combi
3.
Jak stosować lek Zanacodar Combi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zanacodar Combi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZANACODAR COMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zanacodar Combi jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje
czynne: telmisartan i
hydrochlorotiazyd w jednej tabletce. Obie substancje pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie
tętnicze krwi.
-
Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie,
powodującą zwężenie naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze.
Telmisartan blokuje działanie
angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają
się, a ciśnienie tętnicze
obniża.
-
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków, zwanych tiazydowymi lekami
moczopędnymi,
zwiększa wydalanie moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia
tętniczego.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych
w narządach, w niekt

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zanacodar Combi, 40 mg + 12,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu oraz 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 49,84 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka. Średnica około 9,25 mm.
Okrągła, dwuwarstwowa tabletka barwy biało-żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Złożony produkt leczniczy Zanacodar Combi (zawierający 40 mg
telmisartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u
których ciśnienie tętnicze nie
jest kontrolowane w sposób wystarczający po zastosowaniu samego
telmisartanu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli: _
_ _
Produkt leczniczy Zanacodar Combi należy stosować u pacjentów, u
których nadciśnienie nie jest
dostatecznie kontrolowane przez stosowanie samego telmisartanu. Zaleca
się indywidualne
dostosowanie dawki każdego ze składników produktu, przed
zastosowaniem ustalonej dawki produktu
złożonego. Jeśli lekarz uzna to za klinicznie odpowiednie, może
być rozważona bezpośrednia zmiana
z monoterapii na terapię skojarzoną.
•
Produkt leczniczy Zanacodar Combi 40 mg/12,5 mg może być podawany
raz na dobę,
pacjentom, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio
kontrolowane po zastosowaniu
samego telmisartanu w dawce 40 mg.
•
Produkt leczniczy Zanacodar Combi 80 mg/12,5 mg może być podawany
raz na dobę,
pacjentom, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio
kontrolowane po zastosowaniu
samego telmisartanu w dawce 80 mg.
_ _
_ _
2
_Specjalne grupy pacjentów: _
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Zaleca się okresowe
monitorowanie czynności nerek (patrz
punkt 4.4).
Jednoczesne podawanie telmisartanu i aliskirenu jest przeciwwskazane u
pacjentów z zaburzeniem
cz