YTTRIUM COLLOID

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

YTTRIUM [Y-90] CITRATE

Available from:

CIS bio International

Dosage:

37-370 MBq/ml

Pharmaceutical form:

Suspension for Injection

Authorization date:

1999-03-19

Summary of Product characteristics

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
MEDICINAL PRODUCTS (CONTROL OF PLACING ON THE MARKET) REGULATIONS, 2007, AS AMENDED
PA0677/013/001
Case No: 2056589
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
CIS BIO INTERNATIONAL
BP 32, 91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX, FRANCE
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
YTTRIUM (
90
Y) COLLOID CIS BIO INTERNATIONAL, COLLOID SUSPENSION FOR LOCAL INJECTION.
REFERENCE: YMM-1 
the particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as may be specified in
the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 19/03/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 14/07/2010_
_CRN 2056589_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Yttrium (
90
Y) Colloid CIS bio international, colloid suspension for local injection.
Reference: YMM-1 
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Yttrium (
90
Y) Citrate
:
37-370 MBq/ml at calibration date
Yttrium (
90
Y) is a pure beta radiation emitter (maximum beta energy = 2.25 MeV).
The half-life is 64 hours. The stable daughter is zirconium.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for local injection.
Clear and colourless suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Therapeutic irradiation of synovial hypertrophy of the knee