Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
BAYER HISPANIA S.L.
G03AA12
DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL
3 mg/0,03 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg
VÍA ORAL
con receta
Drospirenona y estrógeno
YASMIN DIARIO 3 mg / 0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/02/2001 Comercializado - YASMIN DIARIO 3 mg / 0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 364 (13 x 28) comprimidos Revocado 21/05/2015 No Comercializado - YASMIN DIARIO 3 mg / 0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 01/02/2001 Comercializado
Autorizado
2001-02-01
1 de 19 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA _YASMIN DIARIO 3 MG / 0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA_ drospirenona / etinilestradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos,consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Yasmin Diario y para qué se utiliza .......................................................................... .2 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Yasmin Diario ................................................ 2 Cuándo no debe usar Yasmin Diario ....................................................................................... 2 Advertencias y precauciones ................................................................................................... 4 Coágulos de sangre ................................................................................................................. 5 Yasmin Diario y cáncer .................................................................. Read the complete document
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Yasmin Diario 3 mg / 0,03 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Comprimido recubierto con película de color amarillo pálido: Cada comprimido recubierto con película con principio activo contiene 3 mg de drospirenona y 0,030 mg de etinilestradiol. Excipiente con efecto conocido: 46mg de lactosa (48,17 mg como lactosa monohidrato) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Comprimido recubierto con película de color blanco: Estos comprimidos recubiertos con película no contienen principio activo. Excipiente con efecto conocido: 22 mg de lactosa (23,21 mg como lactosa monohidrato) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos con principio activo son redondos, de caras convexas y color amarillo pálido, marcados por un lado con las letras “DO” incluidas en un hexágono regular. Los comprimidos de placebo son redondos, de caras convexas y color blanco, marcados por un lado con las letras “DP” en un hexágono regular. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Yasmin Diario debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Yasmin Diario con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración Vía oral Posología 2 de 21 CÓMO TOMAR YASMIN DIARIO Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. La toma de comprimidos es contínua. Se tomará un comprimido diario durante 28 días consecutivos. Se empezará un nuevo blíster el día siguiente al de la toma del último comprimido del blíster anterior. La hemor Read the complete document