YASMİN PLUS 3 MG/30 MCG/451MCG+451 MCG FİLM KAPLI TABLET, 84 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

Drospirenon, Etinilestradiol ve Levomefolat kalsiyum

Available from:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC code:

G03AA12

INN (International Name):

Drospirenon, Etinilestradiol ve Levomefolat kalsiyum

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
YASMIN
®
PLUS 3 MG/30 MCG/451 MCG+451 MCG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ _
_ETKIN MADDELER:_
21 adet hormon içeren, turuncu film kaplı tablet:
Her bir film kaplı tablet 3 mg drospirenon, 0,03 mg etinilestradiol
(betadeks klatrat olarak)
ve 0,451 mg levomefolat kalsiyum (0,4 mg folik asite eşmolar)
içerir.
7 adet hormon içermeyen, açık turuncu film kaplı tablet:
Her film kaplı tablet 0,451 mg levomefolat kalsiyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır), mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz
sodyum, hidroksipropilselüloz, magnezyum stearat (E470b), turuncu
lake (Opadry orange
02F32738), açık turuncu lake (Opadry orange 02F32737), hipromelloz
(E464), makrogol
6000, talk (E553b), titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E
172), sarı demir oksit
(E 172).
BU
ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KOMBINE HORMONAL KONTRASEPTIFLER (KHK'LER) ILE ILGILI BILINMESI
GEREKEN ÖNEMLI HUSUSLAR:
•
Uygun şekilde kullanılmaları halinde en güvenilir geri
dönüşümlü doğum kontrol
yöntemlerinden biridir.
•
Özellikle ilk kullanım yılında veya 4 hafta veya daha uzun süre
ara verilmesini takiben
KHK’ya tekrar başlandığında toplardamarlarda ve atardamarlarda
kan pıhtılaşması riskini
kısmen artırırlar.
•
Kan pıhtılaşması belirtilerine sahip olabileceğinizi
düşü

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
YASMIN
®
PLUS 3 mg/30 mcg/451 mcg+451 mcg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
21 adet hormon içeren, turuncu film kaplı tablet:
Her bir film kaplı tablet 3 mg drospirenon, 0,03 mg etinilestradiol
(betadeks klatrat olarak) ve
0,451 mg levomefolat kalsiyum (0,4 mg folik asite eşmolar) içerir.
7 adet hormon içermeyen, açık turuncu film kaplı tablet:
Her film kaplı tablet 0,451 mg levomefolat kalsiyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
21 adet hormon içeren, turuncu film kaplı tablet:
Her bir film kaplı tablet 45,319 mg laktoz monohidrat (sığır)
içerir.
7 adet hormon içermeyen, açık turuncu film kaplı tablet:
Her bir film kaplı tablet 48,349 mg laktoz monohidrat (sığır)
içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Hormon içeren film kaplı tablet; bir tarafında düzgün altıgen
içerisinde “Y+” baskılı,
yuvarlak, bikonveks, turuncu renklidir.
Hormon içermeyen film kaplı tablet; bir tarafında düzgün altıgen
içerisinde “M+” baskılı,
yuvarlak, bikonveks, açık turuncu renklidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
YASMIN PLUS oral kontrasepsiyon amacıyla kullanılır. Oral
kontrasepsiyon kullanmayı
seçen kadınların folat düzeyinin yükselmesinde etkilidir.
YASMIN PLUS reçete etme kararı, venöz tromboembolizmi (VTE) olan
kadınlar başta
olmak üzere her kadının mevcut risk faktörleri ve YASMIN PLUS ile
ortaya çıkan VTE
riskinin diğer kombine hormonal kontraseptifler (KHK) ile
karşılaştırması (bkz. Bölüm 4.3
ve Bölüm 4.4) dikkate alınarak verilmelidir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kombine oral kontraseptifler (KOK), doğru şekilde
kullanıldıklarında yılda yaklaşık % 1
başarısızlık oranına sahiptir. İlaç unutulduğunda ya da
yanlış kullanıldığında başarısızlık
oranı artabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmı�