Yarvitan
Country: European Union
Language: Finnish
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
04-09-2007
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-09-2007
Public Assessment Report
(PAR)
04-09-2007
Active ingredient:
mitratapidia
Available from:
Janssen Pharmaceutica N.V.
ATC code:
QA08AB90
INN (International Name):
mitratapide
Therapeutic group:
Koirat
Therapeutic area:
Antiobesity preparations, excl. ruokavalion tuotteita
Therapeutic indications:
Apuna ylipainoisuuden ja lihavuuden hallinnassa aikuisille koirille. Voidaan käyttää osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon sisältyy myös asianmukaisia ruokavalion muutoksia. Esittämällä sopivia elämäntapamuutoksia (esim. lisääntynyt liikunta) yhdessä tämän painonhallintaohjelman kanssa voi tuottaa lisäetuja.
Product summary:
Revision: 3
Authorization status:
peruutettu
Authorization date:
2006-11-14
Patient Information leaflet
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
16/20
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
17/20
PAKKAUSSELOSTE
YARVITAN 5 MG/ML ORAALILIUOS KOIRILLE
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen
antamisen koiralle:
•
_Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. _
•
_Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny eläinlääkärisi tai
apteekin puoleen. _
•
_Tämä lääke on määrätty vain koirallesi eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön._
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Yarvitan 5 mg/ml oraaliliuos koirille
Mitratapidi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Mitratapidi 5 mg/ml
Butyloitu hydroksianisoli (E 320)
4.
KÄYTTÖAIHEET
Yarvitan on tarkoitettu painonhallinnan apukeinoksi ylipainoisille ja
lihaville täysikasvuisille koirille.
Hoito on osa yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös
ravitsemusohjelma. Asianmukaisten
elämäntapamuutosten (esim. liikunnan lisääminen) käyttöönotto
tämän painonhallintaohjelman ohella,
saattaa tuottaa lisäetuja.
5.
VASTA-AIHEET
Älä anna Yarvitania:
•
ja koirallasi on maksan vajaatoiminta.
•
jos koirasi on yliherkkä (allerginen) mitratapidille tai jollekin
muulle sen sisältämälle aineelle.
•
jos koirasi on tiineenä tai laktaation aikana.
•
koirilla, jotka ovat iältään alle 18 kuukautta.
•
jos koirasi ylipaino tai lihavuus on aiheutunut samanaikaisesta
systeemisestä sairaudesta, kuten
kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai lisämunuaisten liikatoiminnasta.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
18/20
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kerro eläinlääkärillesi, jos havaitset joitakin seuraavista
vaikutuksista:
•
Huomattava ruokahalun menetys. Ruokahalun vähenemistä saattaa
esiintyä hoidon aikana.
Tämä liittyy valmisteen vaikutusmekanismiin eikä sitä tule pitää
haittavaikutuksena, ellei se
muutu erit
Read the complete document
Summary of Product characteristics
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1/20
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2/20
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Yarvitan 5 mg/ml oraaliliuos koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Mitratapidi 5 mg/ml
APUAINE(ET):
Butyloitu hydroksianisoli (E 320) 2 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Väritön tai hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koirat.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Painonhallinnan apukeinona ylipainoisille ja lihaville
täysikasvuisille koirille. Käytetään osana yleistä
painonhallintaohjelmaa, johon kuuluvat myös asianmukaiset ruokavalion
muutokset. Asianmukaisten
elämäntapamuutosten (esim. liikunnan lisääminen) käyttöönotto
tämän painonhallintaohjelman ohella,
saattaa tuottaa lisäetuja.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää koirilla, joilla maksan toiminta on heikentynyt.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
Ei saa käyttää koirilla tiineyden ja laktaation aikana.
Ei saa käyttää alle 18 kuukauden ikäisillä koirilla.
Ei saa käyttää koirilla, joiden ylipaino tai lihavuus on aiheutunut
samanaikaisesta systeemisestä
sairaudesta, kuten kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai lisämunuaisten
liikatoiminnasta.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
3/20
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Käyttöä jalostustarkoituksiin käytettävillä koirilla ei ole
tutkittu.
Jos oksentelua, ruokahalun huomattavaa heikkenemistä tai ripulia
esiintyy toistuvasti, hoito tulisi
keskeyttää ja pyytää neuvoa eläinlääkäriltä. Sellaisessa
tapauksessa, jossa hoito keskeytetään
oksentelun takia, suositellaan hoitoa uudelleen aloitettaessa, että
valmiste annetaan aterian jälkeen.
Lisäksi hoito tulee keskeyttää ja pyytää neuvoa
eläinlääkäriltä, jos havaittu elopainon putoaminen on
runsast
Read the complete document
