YARA 300MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Available from:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ.Δ.Τ.MEDOC (0000008757) Παστέρ 6,, 115 21, Αθήνα, 115 21

ATC code:

A02BA02

INN (International Name):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

300MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

0066357593 RANITIDINE HYDROCHLORIDE 334.800000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

RANITIDINE

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802432502019 01 BTX10(FOIST1X10) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

1.   ????????????? ????????????? ?????????
2.   ?? ?????? ?? ????????? ??? ?? ??????? ??? ??? ???????? ? ???????

       ??? 
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: YARA
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Ranitidine  Hydrochloride  / 
Yδροχλωρική ρανιτιδίνη

 ΈΚΔΟΧΑ: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο.  
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο. 
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:  Κάθε   δισκίο   περιέχει   υδροχλωρικής   ρανιτιδίνης 
ισοδύναμης με 75, 150
ή 300 mg ρανιτιδίνης.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
_Περιγραφή:_ Τα δισκία είναι στρογγυλά, κοίλα που συσκευάζονται σε κουτιά 
των 10 ή 20 δισκίων.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Φάρμακα κατά του έλκους / 
Ανταγωνιστής των Η
2
 – υποδοχέων της ισταμίνης. 
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: MEDOCHEMIE HELLAS A.E. 

1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΜEDOCHEMIE LTD, ΛΕΜΕΣΟΣ,
ΚΥΠΡΟΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το Yara είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικός Η
2
 – ανταγωνιστής της ισταμίνης. 
Η δράση της επίσης είναι πολύ γρήγορη. Αναστέλλει την βασική και την μετά 
από διέγερση γαστρική έκκριση, μειώνοντας τον όγκο και την περιεκτικότητα της 
σε οξύ και πεψίνη.   

2.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Επικαλυμμένα με λε�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Yara
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει είτε 75  mg  ή 150  mg  ή 
300 mg ρανιτιδίνη (ως υδροχλωρική ρανιτιδίνη).
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
150

 MG
   :  
Χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία που χαρακτηρίζεται από πόνο (επιγαστρικό ή 
οπισθοστερνικό) και που σχετίζεται με τη λήψη γευμάτων, αλλά δεν συνδέεται 
με τις παρακάτω
αναφερόμενες καταστάσεις.
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
150

 MG
    & 300 

 MG
   :  
Έλκος βολβού 12δακτύλου, στομάχου και μετεγχειρητικό έλκος.
Καταστάσεις γαστρικής υπερέκκρισης (σύνδρομο  ZOLLINGER  –  ELLISON, 
συστηματική μαστοκύτωση κ.λ.π.).
Οισοφαγίτιδα  από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, πρόληψη αιμορραγικής 
γαστρίτιδας   σε   βαρέως   πάσχοντες,   μεταβολικής   αλκάλωσης   σε   ασθενείς   με 
παρατεταμένη γαστρική αναρρόφηση.
Πρόληψη εισρόφησης γαστρικού περιεχομένου στις αναπνευστικές οδ�