YADINE filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

drospirenone; ethinylestradiol

Available from:

Bayer AG

ATC code:

G03AA12

INN (International Name):

drospirenone; ethinylestradiol

Class:

TT

Product summary:

Kiszerelések: 1 X 21 - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07473 / 01 - V - TT - igen; 3 X 21 - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07473 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VOLINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21009; JANGEE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; ZOA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21187; DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21188; ARANKA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21189; CORENELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; DECIORA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; DEREN 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22168; KATUL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22179; KYLNETTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22157; LULINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22167; SEELAR 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22180; BERTELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22181; TAISA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; LORELL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-23127; YADINE 0,03 mg/3 mg filmtabletta - OGYI-T-24152

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

2000-06-19

Patient Information leaflet

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Yadine filmtabletta
drospirenon, etinilösztradiol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
Fontos tudnivalók a kombinált hormonális fogamzásgátlókkal
kapcsolatban:
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban, különösen az
alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően,
amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló
alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették.
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete
van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Yadine filmtabletta és mire
alkalmazható?..........................2
2.
Tudnivalók a Yadine filmtabletta alkalmazása
előtt........................................................2
Mikor nem szabad alkalmaznia a Yadine
filmtablettát?...............................................................................2
Ne alkalmazza a Yadine
filmtablettát...........................................................................................................2
VÉRRÖGÖK...........................................................

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Yadine filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenont és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:48,17 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Világossárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán szabályos
hatszögben „DO” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Orális fogamzásgátlás.
A Yadine felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Yadine alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás
Hogyan kell szedni a gyógyszert?
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni 21 egymást követő napon
keresztül, naponta lehetőleg azonos időpontban,
szükség esetén kevés folyadékkal. A következő
csomag szedését a 7 napos tablettamentes időszak után kell
megkezdeni, amelynek során általában
megvonásos vérzés jelentkezik. Ez általában a szedési szünet
2-3. napján kezdődik és a következő
csomag szedésének kezdetekor még tarthat.
Hogyan kell elkezdeni a Yadine szedését?
A megelőző hónapban hormonális fogamzásgátlást nem alkalmazó
nők:
A tabletta szedését a nő természetes menstruációs ciklusának (a
havivérzésének) első napján kell
elkezdeni. A szedés a ciklus 2.-5. napján is elkezdhető, de ebben
az esetben, az első ciklusban a
tablettaszedés első 7 napján ajánlatos barrierelvű
fogamzásgátló eszközt is használni.
OGYÉI/72539/2020
OGYÉI/37949/2021
2
Kombinált hormonális fogamzásgátlóról