Xymelin 1 mg/ml deguna pilieni, šķīdums

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Ksilometazolīna hidrohlorīds

Available from:

Orifarm Healthcare A/S, Denmark

ATC code:

R01AA07

INN (International Name):

Xylometazolini hydrochloridum

Dosage:

1 mg/ml

Pharmaceutical form:

Deguna pilieni, šķīdums

Prescription type:

bez receptes

Manufactured by:

Takeda GmbH, Germany; Curida AS, Norway

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Xymelin 1 mg/ml deguna pilieni, šķīdums
Xylometazolini hydrochloridum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu
informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis
ārsts vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 10 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Xymelin 1 mg/ml un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xymelin 1 mg/ml lietošanas
3.
Kā lietot Xymelin 1 mg/ml
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Xymelin 1 mg/ml
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Xymelin 1 mg/ml un kādam nolūkam to lieto
Xymelin 1 mg/ml deguna pilieni, šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains
šķīdums lietošanai degunā.
Xymelin
iedarbības rezultātā sašaurinās deguna gļotādas asinsvadi, kas
novērš deguna aizlikumu
un atvieglo elpošanu. Iedarbība iestājas 5 līdz 10 minūšu laikā
un ilgst 10 līdz 12 stundas.
Xymelin 1 mg/ml varat lietot īslaicīgai deguna aizlikuma
simptomātiskai ārstēšanai, ko
izraisījušas iesnas vai deguna blakusdobuma iekaisums.
2.
Kas Jums jāzina pirms Xymelin 1 mg/ml lietošanas
Nelietojiet Xymelin
1 mg/ml šādos gadījumos:
-
ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvo vielu vai
kādu citu Xymelin 1 mg/ml
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir glaukoma;
-
ja Jums caur degunu vai muti ir veiktas ķirurģiskas manipulācijas,
kas skar hipofīzi vai
smadzenes;
-
ja Jums ir sauss deguna gļotādas iekaisums (Rhinitis sicca).
Zāl

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xymelin 1 mg/ml deguna pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda
(Xylometazolini hydrochloridum)
Viens piliens satur aptuveni 34 mikrogramus aktīvās vielas.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: satur benzalkonija hlorīdu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna pilieni, šķīdums
Dzidrs bezkrāsains šķīdums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Rinīta vai paranazāla sinusīta izraisīta deguna aizlikuma
īslaicīga simptomātiska terapija.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Pieaugušie un bērni no 10 gadu vecuma:
2….3 pilieni katrā nāsī ne vairāk kā 3 reizes dienā. Lietot ne
ilgāk kā 10 dienas.
4.3.
Kontrindikācijas
Diagnosticēta paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Tāpat kā citu asinsvadus
sašaurinošo zāļu lietošanas gadījumā, ksilometazolīna
hidrohlorīdu nav atļauts lietot pēc
transfenoidālas
hipofīzes
izņemšanas
vai
pēc
transnazālām/transorālām
ķirurģiskām
manipulācijām, kuru laikā ir skarts dura mater.
Slēgta kakta glaukoma.
Sauss deguna gļotādas iekaisums (Rhinitis sicca).
4.4.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nav atļauts pārsniegt ieteikto terapijas ilgumu (skatīt 4.2.
apakšpunktu), jo sakarā ar paaugstinātu
šūnu jutību zāļu ilgstoša lietošana var izraisīt atkarību,
atsitiena aizlikumu un hronisku rinītu,
toleranci, deguna gļotādas histoloģiskas izmaiņas. Piesardzība
jāievēro pacientiem ar hipertireozi,
cukura diabētu, okluzīvām asinsvadu slimībām (tai skaitā
hipertensija, ateroskleroze vai
1
SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
anerisma) un smagām sirds-asinsvadu slimībām (kā išēmiska sirds
slimība, aritmija vai
tahikardija).
Pacientiem ar pagarināta QT intervāla sindromu, kurus ārstē ar
ksilometazolīnu, var būt
palielināts smagas ventrikulāras aritmijas risks.
Xymelin sastāvā esošais