Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Available from:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG (3049478)

Dosage:

1 mg/ml Xylometazolinhydrochlorid

Pharmaceutical form:

Nasenspray, Lösung

Administration route:

nasale Anwendung

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2023-04-04

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XYLOMETAZOLIN ARTESAN 0,1 % NASENSPRAY, LÖSUNG
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 1 mg/ml
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung und wofür
wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylometazolin Artesan 0,1 %
Nasenspray,
Lösung beachten?
3.
Wie ist Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XYLOMETAZOLIN ARTESAN 0,1 % NASENSPRAY, LÖSUNG UND WOFÜR
WIRD ES
ANGEWENDET?
Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung wird in der Nase
(Rhinologikum)
angewendet und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin.
Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch
eine
Schleimhautabschwellung.
Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung ist für Erwachsene
und Kinder ab 6
Jahren bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOMETAZOLIN ARTESAN 0,1 %
NASENSPRAY, LÖSUNG BEACHTEN?
XYLOMETAZOLIN ARTESAN 0,1 % NASENSPRAY, LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung
Xylometazolinhydrochlorid 1 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid
Ein Sprühstoß zu 0,09 ml Lösung (entspricht 0,09 g) enthält 0,09
mg
Xylometazolinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ein Sprühstoß zu 0,09 ml Lösung (entspricht 0,09 g) enthält 0,02
mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeittherapie bei Kongestion der Nasenschleimhäute.
Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung ist für Erwachsene
und Kinder ab 6
Jahren bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bis zu 3 mal täglich 1 Sprühstoß der Lösung in jede Nasenöffnung.
Die für Xylometazolin
Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung genannte Einzeldosis darf nicht mehr
als dreimal pro
Tag verabreicht werden.
_Kinder _
Dieses Arzneimittel ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert.
Für die Altersgruppe der
Kinder zwischen 2 und 6 Jahren stehen entsprechende Nasensprays mit
einem geringeren
Gehalt des abschwellenden Wirkstoffes Xylometazolinhydrochlorid zur
Verfügung.
Art der Anwendung
Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung ist für die nasale
Anwendung bestimmt.
Die Schutzkappe von dem Sprühkopf abziehen.
Vor der ersten Anwendung mehrmals (5x) pumpen, bis ein
gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Bei allen weiteren Anwendungen
ist
das Dosierspray sofort gebrauchsfertig. Wird das Produkt einige Tage
(5) nicht angewendet ist vor der Anwendung 2x zu pumpen.
Den Sprühkopf möglichst senkrecht in die Nasenöffnungen einführen
und jeweils 1-mal pumpen. Nach Gebrauch den Sprühkopf aus
hygienischen Gründen abwischen und die Schutzkappe wieder
aufsetzen.
Xylometazolin Artesan 0,1 % Nasenspray, Lösung darf nicht länger als
7 Tage angewendet
werden.
Eine erneute Anwendung sollte er