Xylavet 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

xylazinhydroklorid

Available from:

Bio Vet Aps

ATC code:

QN05CM92

INN (International Name):

xylazine

Dosage:

20 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionsvätska, lösning

Composition:

xylazinhydroklorid 23,31 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic group:

Hund, Häst, Katt, Nöt

Therapeutic area:

Xylazin

Product summary:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 ml; Injektionsflaska, 10 x 1 ml; Injektionsflaska, 20 x 100 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 x 5 ml; Injektionsflaska, 10 x 20 ml; Injektionsflaska, 5 x 20 ml; Injektionsflaska, 24 x 50 ml; Injektionsflaska, 12 x 50 ml; Injektionsflaska, 6 x 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 12 x 100 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2014-03-06

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL
Xylavet 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Biovet ApS, Kongevejen 66, 3480 Fredensborg, Danmark
Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Bioveta, a.s., Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice na Hane, Tjeckiska
Republiken
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Xylavet 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
Xylazin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Xylazin 20 mg (motsvarande 23,31 mg xylazinhydroklorid)
Hjälpämnen:
Metylparahydroxibensoat (E 218) 1,0 mg
Natriumklorid
Saltsyra (för justering av pH)
Vatten för injektionsvätskor
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Sedering, smärtlindring och muskelavslappning vid undersökningar
samt vid mindre kirurgiska
ingrepp.
Lugnande behandling inför sövning.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas:
-
vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av
hjälpämnena
-
till djur med njur-, lever-, hjärt- eller lungsjukdom
-
till djur med obstruktion i matstrupen eller magsäcksomvridning
-
till djur med diabetes
6.
BIVERKNINGAR
Långsam hjärtfrekvens, lätt nedsatt andningsfunktion (som är
dosberoende), sänkt andningsfrekvens,
ökad urinutsöndring (polyuri), övergående hög halt av blodsocker
(hyperglykemi) och låg halt av
insulin i blodet (hypoinsulinemi), kortvarig höjning av blodtrycket
vid start åtföljt av lågt blodtryck
samt påverkad kroppstemperatur kan förekomma.
Därutöver kan kräkningar hos hund och katt, minskad rörlighet i
magtarmkanalen (tympanism hos
nöt), ökad salivutsöndring och livmodersammandragningar förekomma.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Häst,

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Xylavet 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Xylazin 20 mg (motsvarande 23,31 mg xylazinhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat 1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning utan synliga partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nöt, hund, katt
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Sedering, smärtlindring och muskelrelaxering vid diagnostiska
undersökningar samt vid mindre
kirurgiska ingrepp. Preanestetisk medicinering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas inte vid överkänslighet mot den aktiva
substansen eller mot något av hjälpämnena.
Skall inte användas till djur med njur-, lever-, hjärt- eller
lungsjukdom.
Skall inte användas till djur med obstruktion i matstrupen eller
magsäcksomvridning.
Skall inte användas till djur som har diabetes.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Kräkningar kan förekomma hos hund och katt, varför fasta
rekommenderas.
Idisslare är mycket känsliga för xylazins verkan.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Kräkningar förekommer vanligen inom 3–5 minuter efter
administrering av xylazin hos katter och
hundar. Det rekommenderas
_ _
att låta hundar och katter fasta i 12 timmar före operationen, men
djuren
bör ha fri tillgång till dricksvatten.
Efter administrering bör djuren ges möjlighet att vila tills full
effekt har uppnåtts.
_XYLAZINE SKALL ANVÄNDAS MED FÖRSIKTIGHET TILL DJUR MED NEDSATT
ALLMÄNTILLSTÅND OCH EFTER BEDÖMNING _
_AV NYTTA/RISK. _
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Vid oavsiktligt oralt intag eller självinjektion, uppsök genast
läkare och visa bipacksedeln. KÖR INTE
MOTORFORDON eftersom sedering och blodtrycksförändringar kan
uppstå