XOLATIM %2+ %0,5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ ,5 ML,1 ŞİŞE

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

dorzolamid hidroklorür+timolol maleat

Available from:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

dorzolamide hydrochloride+timolol maleate

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

bisoprolol, kombinasyonları

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2015-06-02

Patient Information leaflet

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
XOLATİM %2+%0,5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDELER_: Her 1 ml göz damlası, 20 mg dorzolamide eşdeğer
22,26 mg dorzolamid
hidroklorür, 5 mg timolola eşdeğer 6,83 mg timolol maleat içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Benzalkonyum
klorür,
sodyum
sitrat
dihidrat,
hidroksietil
selüloz,
mannitol, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_XOLATİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_XOLATİM KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_XOLATİM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_XOLATİM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. XOLATİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
XOLATİM dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat etkin maddelerini
içermektedir.

Dorzolamid karbonik anhidraz inhibitörleri adlı bir ilaç grubunun
üyesidir.

Timolol beta-blokör ilaç grubunun bir üyesidir.
XOLATİM, tek başına beta blokör göz damlası yeterli
olmadığında, glokom tedavisinde
yükselmiş göz tansiyonunu düşürmek için reçetelenmiştir.
XOLATİM berrak ve renksiz bir çözeltidir. 5 ml’lik göz damlası;
damlalıklı, opak, beyaz
renkli,
düşük
yoğunluklu
polietilen
şişede;
vidalı,
sarı
renkli
kapaktan
oluşan
ambalaj
içerisinde sunulmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik i

Summary of Product characteristics

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XOLATİM %2+%0,5 göz damlası, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her ml’si, 20 mg dorzolamide eşdeğer 22,26 mg dorzolamid
hidroklorür, 5 mg timolola
eşdeğer 6,83 mg timolol maleat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,075 mg
Yardımcı maddeler için bakınız bölüm 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası
Berrak ve renksiz, hafif viskoz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
XOLATİM, oküler hipertansiyonu, açık açılı glokomu,
psödoeksfolyatif glokomu ya da diğer
sekonder açık açılı glokomu olan hastalarda, kombine tedavinin
uygun olduğu durumlarda,
yükselmiş intraoküler basıncın (İOB) tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etkilenmiş göz(ler)e günde iki kez bir damla XOLATİM.
Başka bir topikal oftalmik ajan kullanılıyorsa, XOLATİM ve diğer
ajan, aralarında en az 10
dakikalık bir süre olacak şekilde uygulanmalıdır.
Başka oftalmik antiglokom ajan(lar)ın yerine XOLATİM başlanacağı
zaman, diğer ajan(lar)
bir günlük uygun dozdan sonra kesilir ve bunu izleyen gün XOLATİM
başlanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak aşağıdaki şekilde uygulanır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0Fyak1Uak1Uak1URG83RG83M0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 15
1.
Şişe kapağını açınız (bkz. Resim 2).
2.
Kapağın altında bulunan halkayı çıkarınız (bkz. Resim 3 ve
Resim 4).
3.
Parmağınızı kullanarak, hasta gözün alt kapağını aşağıya
doğru yavaşça çekiniz.
4.
Damlatıcının ucunu göze yaklaştırınız, ama göze
değdirmeyiniz.
5.
Damlatıcıyı yavaşça sıkınız ve göze SADECE bir damla
damlatınız. Daha sonra alt göz
kapağını serbest bırakınız.
6.
Gözün burun tarafındaki köşesine parmağınızla bastırınız.
Göz kapalı bir şekilde bir dakika
kadar