XOLAIR (OMALIZUMAB) 150 mg POLVO LIOFILIAZDO PARA SOLUCION INYECTABLE

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

OMALIZUMAB

Available from:

NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A.

INN (International Name):

OMALIZUMAB

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

POLVO LIOFILIAZDO PARA SOLUCION INYECTABLE

Administration route:

SUBCUTANEA

Prescription type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2028-09-27

Summary of Product characteristics

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
OMALIZUMAB
XOLAIR 150 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE P.B. 1.061
2. VIA DE ADMINISTRACION
SUBCUTANEA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Otros
fármacos
sistémicos
para
enfermedades
obstructivas de las vías respiratorias.
CÓDIGO ATC: R03DX05. 3.1. FARMACODINAMIA
Omalizumab
es
un
anticuerpo
monoclonal
humanizado
obtenido
mediante
la
tecnología de ADN recombinante, a partir de una línea celular
mamífera de ovario de
hámster chino (CHO). El anticuerpo es una IgG1 kappa que contiene
regiones de
estructura
humana
con
regiones
determinantes
de
complementariedad
de
un
anticuerpo de origen múrido que se une selectivamente a la
inmunoglobulina E (IgE).
ASMA ALÉRGICA
MECANISMO DE ACCIÓN
Omalizumab se une a la IgE y previene la unión de ésta al FcƐRI
(receptor de IgE de
alta afinidad) en basófilos y mastocitos, reduciendo así la cantidad
de IgE libre
disponible para desencadenar la cascada alérgica. El tratamiento de
pacientes
atópicos con omalizumab dio como resultado una disminución acentuada
de los
receptores FcƐRI en los basófilos HER2.
EFECTOS FARMACODINÁMICOS
La liberación _in vitro_ de histamina de los basófilos aislados de
pacientes que habían
sido tratados con
omalizumab se redujo aproximadamente en un 90% tras la
estimulación con un alérgeno en comparación con los valores previos
al tratamiento.
En
los
ensayos
clínicos
en
pacientes
con
asma
alérgica,
las
concentraciones
plasmáticas de IgE libre disminuyeron de manera dosis dependiente en
la hora
posterior a la primera dosis y se mantuvieron reducidas entre dosis.
Un año después
de interrumpir el tratamiento con omalizumab los niveles de IgE
volvieron a los niveles
previos al tratamiento, sin que se observase efecto de rebote en los
niveles de IgE
después del periodo de blanqueo