XIFAXAN

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Rifaximin

Available from:

Norgine Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

 
- 1 - 
XIFAXAN 550 MG TABLETS 
_Rifaximin _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET                
This leaflet answers some common questions about 
XIFAXAN tablets. 
It does not contain all the available
information. It does not 
take the place of talking to your doctor or pharmacist. 
All medicines have risks and benefits. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT TAKING THIS MEDICINE, ASK 
YOUR DOCTOR OR PHARMACIST. 
KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE. 
You may need to read it again. 
WHAT XIFAXAN IS USED FOR: 
XIFAXAN is an antibiotic that passes through the 
gastrointestinal tract  and
very little is absorbed. XIFAXAN is 
used to help prevent a condition called HEPATIC 
ENCEPHALOPATHY  (HE). HE is a disease of the brain that 
occurs when the liver is not working properly. Symptoms are 
caused by too much ammonia in the blood. XIFAXAN works 
by killing bacteria in the gut that produce ammonia. This 
means less ammonia is produced and less gets into the 
blood.  
XIFAXAN is intended to be used for preventing HE only in 
those patients where HE is likely to occur again, and where
it 
cannot be managed with other treatments.  
There is no experience using XIFAXAN to prevent the 
recurrence of HE in children or adolescents. 
ASK YOUR DOCTOR OR PHARMACIST IF YOU HAVE ANY QUESTIONS 
ABOUT WHY XIFAXAN HAS BEEN PRESCRIBED FOR YOU. 
Your doctor may have recommended XIFAXAN tablets for 
another reason. 
BEFORE YOU TAKE XIFAXAN 
_WHEN YOU MUST NOT TAKE IT _
DO NOT TAKE XIFAXAN TABLETS IF: 
  You have an
allergy to rifaximin or any of the rifamycin 
antibiotics (rifampicin, rifabutin)  or to  any other ingredient 
contained in this medicine, listed at the
end of this leaflet. 
Some of the symptoms of an allergic reaction may include 
shortn

Summary of Product characteristics

XIFAXAN 550 mg Product Information – 17 May 2012  
1 
XIFAXAN
®
 550 MG FILM-COATED TABLETS 

NAME OF THE MEDICINE

Rifaximin 

CHEMICAL STRUCTURE 

CAS NUMBER

80621-81-4  

DESCRIPTION

XIFAXAN tablets are oval biconvex pink film-coated tablets containing rifaximin 
550 mg.  

Excipients  present  in  the  tablets  are;  cellulose  –  microcrystalline,  glyceryl 
diisostearate, sodium starch glycolate type A, silica – colloidal anhydrous, talc – 
purified.  The  film  coating  contains  hypromellose,  titanium  dioxide,  disodium 
edetate, propylene glycol, and iron oxide red.  

Rifaximin  is  soluble  in  methanol,  chloroform,  acetone  and  ethyl  acetate.  It  is 
practically insoluble in  water. It  has  a pK
a
  of  6.77. The partition  co-efficient (_n_-
octanol – water) is 2.76 (Log P
ow
) 

Rifaximin has the chemical formula C
43
H
51
N
3
O
11
 and a molecular weight of 785.9 

PHARMACOLOGY 
Rifaximin  is  a
non-aminoglycoside  semi-synthetic,  non-systemic  antibiotic 
derived from rifamycin SV.  

Rifaximin  acts  by  binding  to  the  beta-subunit  of  bacterial  DNA-dependent  RNA 
polymerase resulting in inhibition of bacterial RNA synthesis. 
XIFAXAN 550 mg Product Information – 17 May 2012  
2 
Rifaximin has a
broad antimicrobial spectrum against most of the Gram-positive 
and  -negative,  aerobic  and
anaerobic  bacteria  responsible  for  intestinal 
infections. 

Due to the very low absorption from the gastro-intestinal tract rifaximin is locally 
acting  in  the  intestinal  lumen  and
clinically  not  effective  against  invasive 
pathogens, even though these bacteria are susceptible _in vitro_. 

In  the  prevention  of  recurrent  hepatic  encephalopathy